贝美替尼（Binimetinib）是一种用于治疗BRAF V600E或V600K突变的转移性或不可切除的黑色素瘤的药物。它通常与康奈非尼（Encorafenib）联合使用，以提高治疗效果。本文将详细介绍贝美替尼的用法用量、副作用和注意事项。

用法用量

推荐剂量

贝美替尼的推荐剂量为45mg口服，每日两次，每次间隔约12小时，与康奈非尼联合使用，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。贝美替尼可随食物同服或不与食物同服。如果在服用下一剂贝美替尼的6小时内错过剂量，不要补服错过的剂量。如果服用后出现呕吐，也不需要再服用额外的剂量，继续按照用药计划服用下一剂。

剂量调整

针对不同情况，贝美替尼的剂量可能需要调整：

• 不良反应的剂量调整：如果患者出现严重的不良反应，如肝毒性、间质性肺疾病、横纹肌溶解症等，应根据医生的建议暂停用药、减少剂量或永久停药。
• 肝功能损害：对于中度肝损害患者（总胆红素水平>正常值上限1.5倍且≤正常值上限3倍，谷草转氨酶可处于任何水平）或重度肝功能损害患者（总胆红素水平>正常值上限3倍，谷草转氨酶可处于任何水平），贝美替尼的推荐剂量为30mg口服，每日两次。

特殊人群用药

不同人群在使用贝美替尼时需要注意：

• 孕妇及哺乳期：贝美替尼可对胎儿造成损害，有生殖能力的女性在用药前需进行妊娠检测，并在用药期间及末次给药后30天内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在使用贝美替尼治疗期间和末次给药后3天内不要母乳喂养。
• 老年人：老年患者和年轻患者使用贝美替尼治疗的有效性和安全性无总体差异，老年人需根据医生的建议用药。
• 儿童：贝美替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚不明确。

用药注意事项

不良反应监测

在使用贝美替尼期间，应定期监测患者可能出现的不良反应：

• 葡萄膜炎：每次就诊时应评估患者的视力情况，定期对新发或恶化的视力障碍进行眼科检查，并持续性跟踪最新眼科结果。
• 间质性肺疾病：评估新发或进行性不明原因的肺部症状，或明确疑似间质性肺疾病的诊断。
• 肝毒性：在贝美替尼用药前以及治疗期间，根据临床指征每月监测肝脏实验室检查。
• 横纹肌溶解症：在开始用药前以及治疗期间，根据临床指征定期监测肌酸激酶(CPK)和肌酐水平。
• 出血：贝美替尼与康奈非尼联合用药时可发生出血，应根据该不良反应的严重程度，暂停用药、减少剂量或永久停药。

药物相互作用

目前，贝美替尼的药物相互作用尚不明确。患者在使用贝美替尼时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

贮存方法

为了保证贝美替尼的药效，正确的贮存方法非常重要：

• 温度控制：贝美替尼需在20-25°C的室温中储存，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。
• 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放贝美替尼，防止药物受潮，湿度的变化也可能对贝美替尼的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。
• 避光保存：贝美替尼应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
• 包装完整性：贝美替尼应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

特殊人群注意事项

不同人群在使用贝美替尼时需要特别注意：

• 心肌病：在开始治疗前、开始治疗后1个月以及治疗期间每2-3个月通过超声心动图或MUGA扫描评估射血分数。对于基线时射血分数<50%或低于正常值下限(LLN)的患者，贝美替尼联合康奈非尼的安全性尚未确定，有心血管危险因素的患者在使用贝美替尼治疗时应密切监测。
• 静脉血栓栓塞：根据该不良反应的严重程度，暂停用药、减少剂量或永久停药。
• 眼毒性：每次就诊时应评估患者的视力情况，定期进行眼科检查，以便于观察新发或恶化的视力障碍，并持续性跟踪最新眼科结果。视网膜静脉阻塞（RVO）是已知的MEK抑制剂相关的不良反应，可能会发生在接受贝美替尼与康奈非尼联合治疗的患者中。对报告急性视力丧失或其他视力障碍的患者在24小时内进行眼科评估，已确诊视网膜静脉阻塞的患者永久停用贝美替尼。