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贝美替尼(Binimetinib)Mektovi的用药说明
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-09-05

贝美替尼(Binimetinib),也被称为Mektovi,是一种激酶抑制剂,主要用于治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。本文将详细介绍贝美替尼的用药说明、用法用量、不良反应处理以及日常注意事项。

贝美替尼的用药说明

推荐剂量

贝美替尼的推荐剂量为45mg口服,每日两次,每次间隔约12小时。应与康奈非尼(Encorafenib)联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。贝美替尼可随食物同服或不与食物同服。如果错过一次剂量,不要在下次剂量的6小时内补服错过的剂量。如果服用后出现呕吐,也不需要再服用额外的剂量,应继续按照用药计划服用下一剂。

剂量调整

针对不良反应的剂量调整:
1. 如果康奈非尼被永久停用,则应停用贝美替尼。
2. 对于中重度肝功能损害的患者,比美替尼的推荐剂量为30mg口服,每日两次。
3. 根据不良反应的严重程度,可能需要暂停用药、减少剂量或永久停药。

特殊人群用药

1. 孕妇及哺乳期:
- 比美替尼可对胎儿造成损害,有生殖能力的女性患者在用药前需进行妊娠检测,并在用药期间及末次给药后30天内采取有效的避孕措施。
- 哺乳期女性在使用比美替尼治疗期间和末次给药后3天内不要母乳喂养。
2. 老年人:
- 老年患者和年轻患者使用比美替尼治疗,有效性和安全性无总体差异,老年人需根据医生的建议用药。
3. 儿童:
- 比美替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚不明确。

用药注意事项

潜在的不良反应

1. 心肌病:
- 在开始治疗前、开始治疗后1个月以及治疗期间每2-3个月通过超声心动图或MUGA扫描评估射血分数。
- 对于基线时射血分数<50%或低于正常值下限的患者,比美替尼联合康奈非尼的安全性尚未确定,有心血管危险因素的患者应密切监测。
- 根据不良反应的严重程度,可能需要暂停用药、减少剂量或永久停药。

静脉血栓栓塞

根据该不良反应的严重程度,可能需要暂停用药、减少剂量或永久停药。

眼毒性

1. 浆液性脉络膜视网膜病变:
- 每次就诊时应评估患者的视力情况,定期进行眼科检查,以便观察新发或恶化的视力障碍,并持续性跟踪最新眼科结果。
- 根据不良反应的严重程度,可能需要暂停用药、减少剂量或永久停药。
2. 视网膜静脉阻塞(RVO):
- 视网膜静脉阻塞是已知的MEK抑制剂相关的不良反应,可能会发生在接受比美替尼与康奈非尼联合治疗的患者中。
- 对报告急性视力丧失或其他视力障碍的患者在24小时内进行眼科评估,已确诊视网膜静脉阻塞的患者永久停用比美替尼。

其他注意事项

1. 贮存方法:
- 遮光、密封、在干燥处保存。温度控制在20-25°C的室温中,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。
- 选择干燥、通风良好的地方存放比美替尼,防止药物受潮。
- 比美替尼应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。
2. 有效期:
- 比美替尼的有效期为24个月。
3. 药代动力学:
- 口服给药后,至少50%的比美替尼可被吸收,达到最大浓度的中位时间为1.6小时。
- 患者在使用比美替尼时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。
- 定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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