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日本非布司他的FDA中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-09-05

非布司他是由日本帝人制药公司研发的一种新型非嘌呤类黄嘌呤氧化酶选择性抑制剂,主要用于治疗痛风和高尿酸血症。本文将详细介绍非布司他的基本信息、用法用量、适应症、药理作用、注意事项等内容,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

非布司他的基本信息

非布司他(Febuxostat)是一种用于治疗痛风和高尿酸血症的药物。它通过抑制黄嘌呤氧化酶的活性,减少尿酸的生成,从而降低血液中的尿酸水平。非布司他由日本帝人制药公司研发,于2011年1月21日获得美国FDA批准,并于2013年在中国上市。目前,非布司他已进入中国医保目录,市面上有多款仿制药可供选择。

药品名称

非布司他的中文名称为非布司他,英文名称为Febuxostat。其他别称包括Feburic、Uloric、Zurig、非布索坦、福避痛等。

药品规格和价格

非布司他的常见规格包括10mg、40mg和80mg。日本帝人制药的原研药价格如下:10mg 100粒的规格约为69美元,40mg 100粒的规格约为111美元。印度太阳制药的40mg 150片规格约为18美元,印度Zydus制药的80mg 30片规格约为14美元。国内市场上,20毫克 x 14片的非布司他片(菲布力)网上报价约为14美元。

适应症

非布司他适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗,不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。其主要适应症包括痛风性关节炎、痛风石、慢性痛风性关节炎等。非布司他通过减少尿酸生成,降低血尿酸水平,从而缓解痛风症状,预防痛风发作。

非布司他不仅能够有效降低血尿酸水平,还能改善患者的疼痛和炎症症状,提高生活质量。因此,对于痛风患者来说,非布司他是一个非常重要的治疗选择。

用药注意事项

在使用非布司他时,患者需要注意一些重要的事项,以确保药物的安全性和有效性。以下是几个关键的用药注意事项:

用药前须知

在使用非布司他之前,患者应向医生或药剂师说明以下情况:

  • 以前因使用药物而引起的过敏反应,如发痒、发疹等。
  • 是否怀孕或哺乳。
  • 正在服用的其他药物,特别是那些可能与非布司他发生相互作用的药物。

这些信息有助于医生评估用药风险,制定合适的治疗方案。

用药方法

非布司他的推荐剂量为40mg或80mg,每日一次。建议从40mg每日一次开始服用,根据患者的具体情况调整剂量。患者应严格按照医嘱使用非布司他,不得随意增减剂量或停药。

非布司他片应整片吞服,可以与食物同服或空腹服用。服药时应避免与其他可能影响药物吸收的食物或饮料一同摄入。

存储条件

非布司他应放在原装容器中,密封保存,避免阳光直射。不要将药物与其他药物混合存放,以免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

非布司他的有效期为24个月,患者应注意药品的有效期限,避免使用过期药物。

监测与随访

患者在使用非布司他期间,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。如果出现任何不适或异常情况,应及时就医。

常见的不良反应包括肝功能异常、过敏反应、肌肉骨骼和结缔组织问题、精神异常、泌尿系统问题和皮肤过敏反应等。患者应密切关注自身症状,及时与医生沟通。

非布司他在治疗痛风和高尿酸血症方面具有显著的效果,但患者在使用过程中仍需注意药物的正确使用方法和注意事项,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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