埃万妥单抗（Amivantamab）是一种由美国杨森公司研发的双特异性抗体，于2021年5月获得美国FDA批准。该药物主要用于治疗经FDA批准的检测检测出EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者，这些患者的病情在接受铂类化疗期间或之后出现进展。本文将详细介绍埃万妥单抗的用法用量、不良反应、注意事项、价格、医保信息以及疗效。

埃万妥单抗(Amivantamab)详细说明书

用法用量

埃万妥单抗的推荐剂量基于患者的基础体重。对于体重小于80公斤的患者，推荐剂量为1050毫克；对于体重大于或等于80公斤的患者，推荐剂量为1400毫克。初始剂量应在第1天和第2天分次输注（第1周），前4周每周注射一次（共4剂），然后从第5周开始每2周注射一次。治疗应持续至病情进展或出现不可接受的毒性。

如果在治疗期间出现不良反应，应暂时中断治疗、减少剂量或永久停药。具体调整剂量的方法应遵循医生的建议。

不良反应

埃万妥单抗的最常见不良反应（≥20%）包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘、呕吐。最常见的实验室异常（≥20%）包括淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加、钠减少。

需要注意的是，部分患者可能出现严重的输注相关反应（IRR），监测患者在输注期间的任何体征和症状，如怀疑IRR，应立即中断输液，并根据严重程度降低输液速率或永久停止输液。

价格与医保信息

埃万妥单抗目前尚未在中国上市，也没有进入中国医保，市面上也没有仿制药。患者可通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药。参考价格约为1440美元左右一盒，规格为350mg/7ml。在购买时，患者应仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免购买假药或劣药。

用药注意事项

监测与处理

在使用埃万妥单抗期间，医生应密切监测患者的不良反应。特别是对于间质性肺疾病/肺炎（ILD/肺炎）、皮肤不良反应、眼部毒性和输注相关反应，应采取相应的处理措施。对于疑似ILD/肺炎的患者，应立即停用药物并进行诊断；对于皮肤反应，患者应限制阳光照射，使用防晒霜和润肤霜；对于眼部症状，应及时转介给眼科医生。

特殊人群用药

孕妇在使用埃万妥单抗时可能会对胎儿造成伤害，因此建议有生殖潜力的女性患者在治疗期间和最后剂量后3个月内使用有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用埃万妥单抗期间和最终剂量后3个月内不要母乳喂养。儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实，老年患者在使用时也需在医生的指导下进行。

贮存方法

埃万妥单抗应储存在2°C至8°C的冰箱中，避免暴露在极端高温或低温环境中。药物应放置在干燥、通风良好的地方，避免受潮。药物应远离阳光直射，光照可能会影响其稳定性。药物应放在原装容器中，密封保存，不要与其他药物混合或转移，定期检查包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师。

埃万妥单抗的有效期为24个月，患者在使用前应检查药物的有效期，确保药物在有效期内使用。