埃万妥单抗（Amivantamab）是一种针对表皮生长因子受体（EGFR）和间充质上皮转化因子（MET）的双特异性抗体疗法，主要用于治疗携带EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。本文将详细介绍埃万妥单抗在中国的上市情况及用药注意事项。

埃万妥单抗在中国的上市情况

国内上市历程

截至2025年8月28日，埃万妥单抗在中国大陆的上市进程取得了显著进展。2024年1月26日，埃万妥单抗在中国的上市申请获得受理，用于联合拉泽替尼治疗EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。2024年6月17日，强生制药正式向美国FDA提交了埃万妥单抗与拉泽替尼联合使用的申请。这一系列的举措表明，埃万妥单抗在中国市场的上市指日可待。

已上市地区

虽然埃万妥单抗尚未在中国大陆正式上市，但在其他地区已经获得了批准。2021年5月，埃万妥单抗获得美国FDA的批准，成为首个针对EGFR 20号外显子插入突变的双特异性抗体疗法。2022年10月24日，埃万妥单抗在中国香港地区上市，患者可以在当地医院或药店购买到该药物。此外，埃万妥单抗也已经在欧盟等国家和地区上市。

价格与医保信息

埃万妥单抗的价格因地区和销售渠道而异。在美国，埃万妥单抗的参考价格约为1440美元左右一盒，规格为350mg/7ml。在中国香港地区，该药物的价格也相对较高，但具体价格需咨询当地医疗机构。目前，埃万妥单抗尚未进入中国大陆的医保目录，患者需自费购买。建议患者通过正规医疗服务机构或跨境电商平台获取该药物，并注意药品的真伪和生产日期，避免购买假药或劣药。

埃万妥单抗的用药注意事项

推荐剂量与用药频率

埃万妥单抗的推荐剂量基于患者的基础体重。对于体重小于80公斤的患者，推荐剂量为1050毫克；对于体重大于或等于80公斤的患者，推荐剂量为1400毫克。首次使用时，应在第1天和第2天分次输注初始剂量（第1周），之后每周注射一次，共4剂，从第5周开始每两周注射一次，直至病情进展或出现不可接受的毒性。

常见不良反应与处理

埃万妥单抗的常见不良反应包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘、呕吐等。实验室异常包括淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加、钠减少等。如果出现不良反应，应暂时中断治疗、减少剂量或永久停药。具体处理措施需遵循医生的建议。

特殊人群用药注意事项

孕妇使用埃万妥单抗可能会对胎儿造成伤害，建议在医生指导下使用。哺乳期妇女在使用埃万妥单抗治疗期间和最后一次给药后3个月内不应母乳喂养。儿童患者的安全性和有效性尚未得到充分验证，需谨慎使用。老年患者在使用埃万妥单抗时，需在医生指导下进行，通常不会观察到显著的差异。

药物相互作用

目前尚无明确的关于埃万妥单抗与其他药物的相互作用研究。建议患者在使用埃万妥单抗期间，避免自行使用其他药物，特别是可能影响免疫系统的药物。如有需要使用其他药物，应咨询医生，以确保用药安全。

贮存与有效期

埃万妥单抗应储存在2°C至8°C的冰箱中，避免暴露在极端高温或低温环境中。药物应远离阳光直射，避免受潮。建议将药物放在原装容器中，密封保存。埃万妥单抗的有效期为24个月，患者在使用前应检查药品的有效期，确保药物质量。

通过以上内容，我们可以看到埃万妥单抗在中国的上市情况及其用药注意事项。希望这些信息能帮助患者更好地了解和使用这一新型抗癌药物。