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埃万妥单抗(Amivantamab)的功效作用和适应症
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-08-28

埃万妥单抗(Amivantamab)是一种新型的双特异性抗体,主要用于治疗具有EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。这类患者通常在接受铂类化疗后病情仍然进展。埃万妥单抗通过同时结合EGFR和c-Met受体,抑制肿瘤生长和扩散,从而改善患者的生存率和生活质量。

埃万妥单抗的功效与作用

适应症

埃万妥单抗的适应症明确且具有针对性。它主要用于治疗具有EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。这类患者在接受铂类化疗期间或之后病情出现进展。埃万妥单抗通过双靶点抑制作用,有效抑制肿瘤的生长和扩散,为患者提供了新的治疗选择。

作用机制

埃万妥单抗是一种双特异性抗体,能够同时识别并结合到EGFR和c-Met两个受体上。这种双靶点抑制作用可以更有效地阻断肿瘤细胞的信号传导通路,从而抑制肿瘤的生长和扩散。此外,埃万妥单抗还能够通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用(ADCC)增强免疫系统的抗肿瘤效应,进一步提高治疗效果。

临床疗效

多项临床试验已经证明了埃万妥单抗的显著临床疗效。在一项名为CHRYSALIS的临床试验中,埃万妥单抗显示出较高的客观缓解率(ORR)和持久的缓解时间。患者在接受埃万妥单抗治疗后,不仅肿瘤缩小,而且生存期显著延长。这些数据表明,埃万妥单抗对于EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者具有重要的治疗价值。

用药注意事项

剂量与用法

埃万妥单抗的推荐剂量基于患者的基础体重。体重小于80公斤的患者推荐剂量为1050毫克,体重大于或等于80公斤的患者推荐剂量为1400毫克。在第1天和第2天分次输注初始剂量(第1周),前4周每周注射一次(共4剂),然后从第5周开始每2周注射一次。治疗应持续至病情进展或出现不可接受的毒性。

不良反应管理

埃万妥单抗最常见的不良反应包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐。医生会根据不良反应的严重程度,决定是否需要暂时中断治疗、减少剂量或永久停药。对于输注相关反应,应在输注期间密切监测患者的体征和症状,如果怀疑是输注相关反应,应立即中断输液,并根据严重程度降低输液速率或永久停止输液。

特殊人群用药

对于孕妇,埃万妥单抗可能会对胎儿造成伤害,因此在医生的指导下使用。哺乳期妇女在使用埃万妥单抗治疗期间和最终剂量后3个月内不应母乳喂养。儿童患者的安全性和有效性尚未得到证实,因此不建议使用。老年患者在安全性或有效性方面未观察到临床上重要的差异,但仍需在医生的指导下使用。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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