埃万妥单抗（Amivantamab）是一种针对EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌（NSCLC）的靶向治疗药物。这种药物由美国杨森公司研发，于2021年5月获得美国FDA批准。埃万妥单抗通过双重靶向EGFR和c-Met，有效抑制肿瘤生长和扩散，为患者提供了新的治疗选择。

功效和作用

埃万妥单抗主要适用于治疗经FDA批准的检测检测出EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。这些患者的病情在接受铂类化疗期间或之后出现进展。埃万妥单抗通过靶向EGFR和c-Met双通路，有效抑制肿瘤细胞的增殖和生存信号，从而达到治疗目的。

作用机制

埃万妥单抗是一种双特异性抗体，能够同时结合EGFR和c-Met两个靶点。EGFR外显子20插入突变是非小细胞肺癌中的一种罕见突变，这种突变导致EGFR受体结构改变，使得传统的EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）对其无效。而埃万妥单抗通过直接结合EGFR，阻断其下游信号传导，从而抑制肿瘤细胞的生长和存活。同时，c-Met通路的激活也与肿瘤的侵袭和转移有关，埃万妥单抗通过结合c-Met，进一步增强其抗肿瘤效果。

临床效果

多项临床试验结果显示，埃万妥单抗在治疗EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者中表现出显著的疗效。一项关键性临床试验显示，接受埃万妥单抗治疗的患者总体缓解率（ORR）为40%，中位无进展生存期（PFS）为8.3个月。此外，埃万妥单抗还显示出良好的耐受性，多数不良反应可以通过调整剂量或对症处理得到有效管理。

适应症

埃万妥单抗主要用于治疗经FDA批准的检测检测出EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。这些患者的病情在接受铂类化疗期间或之后出现进展。在使用埃万妥单抗之前，患者需要进行基因检测，以确认是否携带EGFR外显子20插入突变。

埃万妥单抗的出现为EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者提供了新的治疗希望，显著改善了这部分患者的预后和生活质量。

用药注意事项

在使用埃万妥单抗的过程中，患者需要注意多个方面，以确保治疗的安全性和有效性。以下是一些重要的用药注意事项。

输注相关反应

埃万妥单抗可能会引起输注相关反应（IRR），包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘、呕吐等症状。在输注期间，医护人员应密切监测患者的生命体征，一旦发现任何输注反应的迹象，应立即中断输液，并根据严重程度调整输液速度或永久停止输液。使用抗组胺药、退热药和糖皮质激素进行术前用药，可以有效预防和减轻输注相关反应。

实验室异常

使用埃万妥单抗的患者可能会出现一些常见的实验室异常，如淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加、钠减少等。治疗期间，医生应定期监测患者的实验室指标，根据具体情况调整治疗方案。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女，埃万妥单抗应禁用，因为该药物可能会对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的女性患者在治疗期间和最后剂量的埃万妥单抗后3个月内使用有效的避孕措施。对于儿童患者，埃万妥单抗的安全性和有效性尚未得到证实，因此不推荐使用。老年患者在使用埃万妥单抗时，应遵循医生的指导，监测其安全性和有效性。

药物相互作用

某些药物可能会影响埃万妥单抗的药效。例如，抗酸剂和胃酸减少剂（如质子泵抑制剂、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂）可能会降低埃万妥单抗的浓度，从而降低疗效。因此，应避免与这些药物同时使用。如果无法避免，建议在局部作用的抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用埃万妥单抗。此外，强CYP3A4诱导剂（如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等）会显著降低埃万妥单抗的血药浓度，导致疗效降低，应避免同时使用。如果无法避免，可适当增加埃万妥单抗的剂量。

其他注意事项

患者在接受埃万妥单抗治疗期间应避免接种活疫苗，因为这可能会增加感染的风险。治疗期间，医生应定期监测患者的生命体征和实验室指标，根据病情调整治疗方案。如果出现严重的不良反应，应立即联系医生，并根据医生的建议调整剂量或停止治疗。

埃万妥单抗的使用需要在专业医生的指导下进行，患者应严格按照医嘱使用药物，以确保治疗的安全性和有效性。