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埃万妥单抗(Amivantamab)的中文说明书
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发布日期:2025-08-28

埃万妥单抗(Amivantamab)是一种由强生旗下杨森制药研发的双特异性抗体,主要用于治疗EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌(NSCLC)。该药物于2021年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为全球首个针对这一特定突变的靶向治疗药物。

基本信息

药物名称

埃万妥单抗的中文名称为埃万妥单抗,英文名称为Amivantamab-vmjw,其他别称包括Rybrevant和埃万妥珠单抗。

生产厂家与规格

埃万妥单抗由美国杨森公司生产,规格为350mg/7ml。参考价格约为1440美元左右一盒。

上市与医保信息

目前,埃万妥单抗尚未在中国上市,也未进入中国医保。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药物。在购买时,务必仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。

用药注意事项

推荐剂量与用法

埃万妥单抗的推荐剂量基于基础体重。体重小于80公斤的患者推荐剂量为1050毫克,体重大于或等于80公斤的患者推荐剂量为1400毫克。初始剂量应在第1天和第2天分次输注(第1周),前4周每周注射一次(共4剂),然后从第5周开始每2周注射一次。治疗应持续至病情进展或出现不可接受的毒性。

剂量调整与不良反应管理

如果在治疗期间出现不良反应,应暂时中断治疗、减少剂量和/或永久停药。常见的不良反应包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐。实验室异常包括淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加和钠减少。

特殊人群用药

对于孕妇,使用埃万妥单抗可能会对胎儿造成伤害,因此在医生的指导下使用。哺乳期妇女在治疗期间和最后一次用药后3个月内应避免母乳喂养。儿童患者的安全性和有效性尚未得到证实。老年患者在安全性或有效性方面未观察到临床上的重要差异,但仍需在医生的指导下使用。

贮存方法

埃万妥单抗应储存在2°C至8°C的冰箱中,避免暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放,防止药物受潮。避免阳光直射,光照可能对药物的稳定性产生不利影响。药物应放在原装容器中,密封保存,不要与其他药物混合或转移,定期检查药物包装的完整性。

药物相互作用

目前尚未明确埃万妥单抗对其他药物的影响,因此在使用过程中应谨慎,并在医生的指导下进行。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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