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埃万妥单抗(Amivantamab)是什么药,治疗什么
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-08-28

埃万妥单抗(Amivantamab)是一种由美国杨森公司研发的双特异性抗体,于2021年5月获得美国FDA批准。该药物主要用于治疗EGFR和MET过度表达的晚期实体瘤,特别是EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者,这些患者的病情在接受铂类化疗期间或之后出现进展。埃万妥单抗通过同时靶向EGFR和MET受体,发挥其抗肿瘤作用。

埃万妥单抗的适应症和用法

适应症

埃万妥单抗主要用于治疗EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者,这些患者在接受铂类化疗期间或之后病情出现进展。此外,埃万妥单抗也在其他多种类型的晚期实体瘤中显示出一定的疗效,包括结直肠癌、胃癌和肝癌等。

用法用量

埃万妥单抗的推荐剂量基于患者的体重。对于体重小于80公斤的患者,推荐剂量为1050毫克;对于体重大于或等于80公斤的患者,推荐剂量为1400毫克。初次使用时,应在第1天和第2天分次输注初始剂量,前4周每周注射一次(共4剂),然后从第5周开始每2周注射一次。治疗应持续至病情进展或出现不可接受的毒性。

剂量调整

如果在治疗期间出现不良反应,应暂时中断治疗、减少剂量或永久停药。具体的剂量调整方案应根据医生的建议进行。常见的不良反应包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐等。

用药注意事项

输注相关反应

患者在输注埃万妥单抗时可能出现输注相关反应(IRR),表现为胸闷、喘息等症状,有时需要使用氧气。第一次输注时,IRR的发生率较高,约为50%至60%,但随着后续的输注,发生率会显著降低,通常在第二次输注后降至10%以下。因此,首次输注时应安排住院观察,以评估和处理可能出现的副作用。

间质性肺疾病/肺炎

监测患者是否有提示间质性肺疾病(ILD)或肺炎的新症状或恶化症状,如呼吸困难、咳嗽、发烧等。一旦怀疑ILD或肺炎,应立即停用埃万妥单抗,并进行进一步的诊断和治疗。如果确诊为ILD或肺炎,应永久停用该药物。

皮肤不良反应

治疗期间,患者应限制阳光照射,建议穿防护服,使用广谱UVA/UVB防晒霜,并使用无酒精润肤霜保持皮肤湿润。如果出现皮肤反应,应根据严重程度停用、减少剂量或永久停用药物。

眼部毒性

如有眼部症状,应及时转介给眼科医生。根据严重程度,可能需要停用、减少剂量或永久停用埃万妥单抗。

胚胎-胎儿毒性

建议有生殖潜力的女性患者在治疗期间和最后剂量的埃万妥单抗后3个月内使用有效的避孕措施。孕妇使用该药物可能会对胎儿造成伤害,因此需在医生的指导下进行。

药物相互作用

避免与质子泵抑制剂(PPIs)、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂同时使用,因为这些药物可能降低埃万妥单抗的浓度,从而降低疗效。如果无法避免同时使用,应在局部作用的抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用埃万妥单抗。此外,强CYP3A4诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等)会显著降低埃万妥单抗的血药浓度,导致疗效降低,因此应避免同时使用。如果无法避免同时使用,可适当增加埃万妥单抗的剂量。

埃万妥单抗是一种具有独特作用机制的双特异性抗体,适用于特定类型的非小细胞肺癌患者。在使用过程中,应严格遵循医生的指导,监测和管理可能出现的不良反应,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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