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埃万妥单抗(Amivantamab)使用指南
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发布日期:2025-08-28

埃万妥单抗(Amivantamab)是一种针对表皮生长因子受体(EGFR)第20号外显子插入突变的非小细胞肺癌(NSCLC)的新型靶向治疗药物。本文将详细介绍埃万妥单抗的使用指南,包括推荐剂量、用药注意事项等内容,以帮助患者更好地了解和使用该药物。

埃万妥单抗使用指南

推荐剂量

埃万妥单抗的推荐剂量基于患者的体重。对于体重小于80公斤的患者,推荐剂量为1050毫克;对于体重等于或大于80公斤的患者,推荐剂量为1400毫克。在第1天和第2天分次输注初始剂量(第1周),前4周每周注射一次(共4剂),然后从第5周开始每2周注射一次。治疗应持续至病情进展或出现不可接受的毒性。

剂量调整

如果在治疗期间出现不良反应,应暂时中断治疗、减少剂量和/或永久停药。具体调整方案如下:

  • 轻度不良反应:暂停治疗直至症状缓解,然后恢复原剂量继续治疗。
  • 中度不良反应:暂停治疗直至症状缓解,然后减少剂量继续治疗。体重小于80公斤的患者减少至700毫克,体重等于或大于80公斤的患者减少至980毫克。
  • 重度不良反应:暂停治疗直至症状缓解,然后再次减少剂量继续治疗。体重小于80公斤的患者减少至490毫克,体重等于或大于80公斤的患者减少至700毫克。
  • 危及生命的不良反应:永久停药。

不良反应

埃万妥单抗最常见的不良反应(发生率≥20%)包括皮疹、输液相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐。最常见的实验室异常(发生率≥20%)包括淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加、γ-谷氨酰转移酶增加和钠减少。

用药注意事项

输注相关反应

在输注期间,应密切监测患者是否有输注相关反应的任何体征和症状。如果怀疑发生输注相关反应,应立即中断输液。根据严重程度,降低输液速率或永久停止输液。

间质性肺疾病/肺炎

应监测患者是否有提示间质性肺疾病(ILD)/肺炎的新症状或恶化症状,如呼吸困难、咳嗽、发烧。如果怀疑ILD/肺炎,应立即停用埃万妥单抗。确诊为ILD/肺炎的患者应永久停用该药物。

皮肤不良反应

指导患者在治疗后的2个月内限制阳光照射,建议患者穿防护服,使用广谱UVA/UVB防晒霜,干燥的皮肤推荐使用无酒精润肤霜。如果出现皮肤反应,根据严重程度停用、减少剂量或永久停用药物。

眼部毒性

及时将有眼部症状的患者转介给眼科医生。根据严重程度停用、减少剂量或永久停用药物。

胚胎-胎儿毒性

建议有生殖潜力的女性患者在治疗期间和最后剂量的埃万妥单抗后3个月内使用有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用埃万妥单抗治疗期间和最终剂量后3个月内不要母乳喂养。

特殊人群用药

孕妇使用埃万妥单抗可能会对胎儿造成伤害,应在医生的指导下进行使用。儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。老年患者在安全性或有效性方面未观察到临床上的重要差异,但仍需在医生的指导下进行使用。

药物相互作用

抗酸剂与胃酸减少剂可能降低埃万妥单抗的浓度,从而降低疗效。应避免与质子泵抑制剂(PPIs)、H2受体拮抗剂和局部作用的抗酸剂同时使用。如果无法避免同时使用,应在局部作用的抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用埃万妥单抗。强CYP3A4诱导剂会显著降低埃万妥单抗的血药浓度,导致疗效降低,因此应避免同时使用。如果无法避免同时使用,可适当增加埃万妥单抗的剂量。

埃万妥单抗是一种针对特定类型的非小细胞肺癌的有效治疗药物,正确使用和管理可以最大限度地发挥其疗效并减少不良反应。患者应遵循医生的建议,密切关注任何可能出现的不良反应,并及时与医疗团队沟通。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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