布格替尼（Brigatinib），一种针对ALK阳性非小细胞肺癌患者的新型靶向药物，已经在多个国家和地区获得批准并广泛使用。对于中国患者来说，布格替尼的上市无疑是一个重要的里程碑。本文将详细介绍布格替尼在中国的上市情况及其用药注意事项。

布格替尼（Brigatinib）在国内的上市情况

上市时间及批准机构

布格替尼（Brigatinib）于2017年4月28日由美国食品和药物管理局（FDA）授予加速批准，用于治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。在中国，布格替尼的上市时间是2022年3月22日，由国家药品监督管理局（NMPA）批准。这一批准为中国的ALK阳性非小细胞肺癌患者提供了更多的治疗选择。

适用人群和适应症

布格替尼主要适用于ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。这类患者通常在接受克唑替尼治疗后出现疾病进展或对克唑替尼不耐受。布格替尼的临床试验结果显示，它在控制疾病进展和提高生存率方面表现出显著的效果。

根据国家药品监督管理局的批准文件，布格替尼在中国的适应症与美国FDA批准的适应症一致，主要用于治疗对克唑替尼不耐受或治疗后疾病进展的ALK阳性非小细胞肺癌患者。

价格及医保信息

布格替尼在中国上市后，已进入中国医保目录，减轻了患者的经济负担。目前市场上不同厂家生产的布格替尼价格有所不同，以下是几种常见的规格和价格：

• 孟加拉碧康：90mg/30片，售价约为329美元；80mg/30片，售价约为583美元。
• 孟加拉耀品国际：90mg/30片，售价约为199美元；180mg/30片，售价约为370美元。

进入医保后，患者的实际自付费用会有所降低，具体报销比例和政策可能因地区而异，建议患者咨询当地医保部门获取详细信息。

用药注意事项及日常注意事项

用药注意事项

布格替尼的使用需要严格遵循医生的指导，以下是一些重要的用药注意事项：

• 剂量调整：初始剂量一般为90mg每日一次，根据患者耐受情况，可以在一周后调整为180mg每日一次。
• 服药时间：建议每天固定时间服用，餐后服用有助于减少胃肠道不适。
• 药物相互作用：避免与强效或中效CYP3A抑制剂同时使用，因为这些药物可能会增加布格替尼的血浆浓度，从而增加不良反应的风险。

患者在用药过程中应定期进行血液检查和肝功能监测，以及时发现并处理可能出现的副作用。

日常注意事项

除了正确的用药方法，患者在日常生活中也需要注意以下几点：

• 饮食调理：保持均衡的饮食，多吃新鲜蔬菜和水果，避免辛辣刺激性食物，以免加重胃肠道负担。
• 生活方式：戒烟限酒，保持良好的生活习惯，适量运动，增强体质。
• 心理支持：肺癌患者在治疗过程中可能会面临较大的心理压力，建议寻求家人和朋友的支持，必要时可咨询心理医生。

患者在治疗期间应定期复诊，及时与医生沟通病情变化和药物反应，以便调整治疗方案。

特殊人群用药

对于特殊人群，布格替尼的使用需特别谨慎：

• 孕妇：布格替尼可能会对胎儿造成危害，妊娠期间应避免使用。育龄期女性在用药期间和停药后4个月内应采取有效的避孕措施。
• 哺乳期女性：建议哺乳期女性在用药期间及停药后1周内不要进行母乳喂养。
• 老年人：65岁以上患者在使用布格替尼时，应注意监测不良反应，必要时调整剂量。
• 儿童：目前尚无儿童使用布格替尼的安全性和有效性数据，不推荐儿童使用。

总之，布格替尼作为一种有效的ALK阳性非小细胞肺癌靶向药物，在中国的上市为患者带来了新的希望。患者在使用过程中应严格遵医嘱，注意用药和日常生活中的各项细节，以确保治疗效果最大化。