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布格替尼(brigatinib)的推荐使用剂量是多少
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-06

布格替尼(brigatinib)是一种用于治疗某些类型的非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物。了解其推荐使用剂量和注意事项对于确保治疗的安全性和有效性至关重要。本文将详细介绍布格替尼的推荐剂量、剂量调整方法以及使用过程中需要注意的事项。

布格替尼的推荐使用剂量

布格替尼的推荐剂量是根据临床试验结果和药物的药代动力学特性制定的。正确使用布格替尼不仅可以提高治疗效果,还能最大限度地减少不良反应的发生。

初始剂量

布格替尼的初始剂量为90mg,每日一次,连续服用7天。这一初始剂量有助于患者逐渐适应药物,减少因突然高剂量引起的不良反应。在完成7天的90mg剂量后,医生会根据患者的耐受情况和治疗反应,将剂量增加至180mg,每日一次。

剂量调整

在治疗过程中,如果患者出现不良反应或其他需要调整剂量的情况,医生会根据具体情况调整治疗方案。具体剂量调整方法如下:

  • 如果患者因不良反应以外的原因中断布格替尼治疗14天或更长时间,则在增加至既往耐受剂量前,以90mg每日一次的剂量恢复治疗,持续7天。
  • 如果患者无法耐受60mg每日一次的剂量,应永久停止布格替尼治疗。

这些调整方案旨在确保患者能够安全地继续接受治疗,同时最大限度地发挥药物的治疗效果。

剂量减少方案

表1总结了布格替尼剂量减少的调整方案:

剂量 第一次减量 第二次减量 第三次减量
90mg每日一次 60mg每日一次 永久停用 N/A*
180mg每日一次 120mg每日一次 90mg每日一次 60mg每日一次

一旦因不良反应减少剂量,后续不应再增加剂量。表2则列出了针对特定不良反应管理调整布格替尼剂量的具体建议。

布格替尼的剂量调整方法

在使用布格替尼的过程中,医生可能会根据患者的病情和不良反应情况调整剂量。了解如何正确调整剂量对于确保治疗效果和患者安全至关重要。

高血压的管理

高血压是布格替尼治疗过程中常见的不良反应之一。在开始治疗前,应确保患者的血压得到控制。治疗2周后,应监测患者的血压,此后每月至少监测一次。如果患者在最佳抗高血压治疗下仍发生3级高血压,应暂停服用布格替尼。待血压恢复至1级后,以相同剂量继续治疗。如果发生4级高血压或3级高血压复发,应考虑永久停止布格替尼治疗。

间质性肺病(ILD)/非感染性肺炎的管理

间质性肺病(ILD)/非感染性肺炎是布格替尼治疗过程中较为严重的不良反应之一。患者应密切监测新的或恶化的呼吸道症状,如呼吸困难、咳嗽等。一旦出现这些症状,应立即暂停服用布格替尼,并进行详细评估。对于1级或2级ILD/非感染性肺炎,恢复至基线后可降低剂量继续治疗或停用布格替尼。对于3级或4级ILD/非感染性肺炎,或1级或2级ILD/非感染性肺炎复发,应永久停用布格替尼。

其他不良反应的管理

除了高血压和ILD/非感染性肺炎外,布格替尼还可能引起其他不良反应,如心律失常、视觉障碍、肌酸磷酸激酶(CPK)升高和胰酶升高等。患者应报告任何异常症状,医生会根据具体情况调整治疗方案。例如,对于心律失常,应暂停服用布格替尼并评估合并用药;对于视觉障碍,应暂停服用布格替尼并进行眼科评估。

用药注意事项

正确使用布格替尼不仅需要遵循推荐剂量和调整方法,还需要注意一些日常事项,以确保治疗的安全性和有效性。

药物相互作用

布格替尼与某些药物合用可能会发生药物相互作用,影响药效。特别是强效或中效CYP3A抑制剂和诱导剂,应避免与布格替尼合用。如果无法避免,应根据医生的建议调整剂量。同时,布格替尼可能降低CYP3A底物的浓度,患者在使用CYP3A底物时也应谨慎。

特殊人群用药

布格替尼在不同人群中的使用方法和注意事项有所不同。

  • 孕妇和哺乳期女性:布格替尼可能会对胎儿造成危害,因此应告知育龄期女性在治疗期间和末次给药后4个月内使用有效的非激素避孕措施。哺乳期女性在治疗期间及最后一次给药后1周内不应进行母乳喂养。
  • 老年人:虽然在65岁及以上患者中未观察到安全性或有效性的显著差异,但仍需在医生的指导下使用。
  • 儿童:目前尚无儿科患者使用布格替尼的有效性和安全性数据,因此不推荐儿童使用。

日常生活注意事项

在使用布格替尼期间,患者应注意以下生活事项,以减少不良反应的风险。

  • 饮食:布格替尼可与食物同服或不同服,患者应整片吞服,不要压碎或咀嚼药片。如果漏服一剂或在服药后发生呕吐,不应补充漏服剂量,而应在下次服药时间服用规定剂量。
  • 储存:布格替尼应遮光、密封、在干燥处保存,温度不超过30℃,避免暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止受潮。
  • 防晒:布格替尼可能导致光敏反应,患者在治疗期间及停止治疗后至少5天内应限制日光暴露,外出时戴帽子和穿防护服,并使用广谱紫外线A(UVA)/紫外线B(UVB)防晒霜和唇膏(SPF≥30)。

通过以上措施,患者可以在日常生活中更好地管理和使用布格替尼,确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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