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鲁索替尼乳膏(Opzelura)芦可替尼乳膏的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-07-02

鲁索替尼乳膏(Opzelura)是一种用于治疗特定皮肤疾病的外用药物,主要成分是磷酸鲁索替尼。它通过抑制JAK1和JAK2信号通路,减少炎症反应,从而达到治疗效果。本文将详细介绍鲁索替尼乳膏的适应症、用法用量、副作用及注意事项。

适应症

1. 特应性皮炎

鲁索替尼乳膏适用于12岁及以上非免疫功能低下的成人和儿童患者的轻度至中度特应性皮炎的局部短期和非持续慢性治疗。特应性皮炎是一种常见的慢性炎症性皮肤病,表现为皮肤干燥、红斑、丘疹和剧烈瘙痒。对于那些外用处方药无法充分控制病情或不宜使用处方药的患者,鲁索替尼乳膏是一个有效的治疗选择。

2. 非节段型白癜风

鲁索替尼乳膏还适用于12岁及以上成人和儿童的非节段型白癜风的局部治疗。非节段型白癜风是一种色素脱失性疾病,表现为皮肤上出现白色斑块。鲁索替尼乳膏可以帮助恢复部分色素,改善患者的外观。

使用鲁索替尼乳膏时,应严格按照医生的指导进行,不要与治疗性生物制剂、其他JAK抑制剂或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤或环孢素)合用,以免增加不良反应的风险。

用法用量及注意事项

1. 用法用量

特应性皮炎患者应将一层薄薄的鲁索替尼乳膏涂抹在患处,每天两次,最多覆盖体表面积的20%。当特应性皮炎的体征和症状(如瘙痒、皮疹和发红)消退时,应停止使用。如果症状和体征在8周内没有改善,患者应由医疗保健提供者重新检查。

非节段型白癜风患者也应将一层薄薄的鲁索替尼乳膏涂抹在患处,每天两次,最多可达体表面积的10%。满意的患者反应可能需要使用鲁索替尼乳膏治疗超过24周。如果患者在24周后仍未发现有意义的色素沉着,则应由医疗保健提供者对患者进行重新评估。

使用过程中,每周不要使用超过60g的试管,或每两周不要使用超过100g的试管。鲁索替尼乳膏仅用于局部使用,不用于眼、口服或阴道内使用。

2. 副作用

鲁索替尼乳膏最常见的不良反应包括敷处痤疮、敷处瘙痒、鼻咽炎、头痛、尿路感染、敷处红斑和发热。每个人的体质不同,以上仅列出最常见的副作用,如果在使用过程中发现患者出现以上症状或其他不明症状,应立即停药并报告给医生。

严重的不良反应包括严重感染(如细菌、霉菌、侵袭性真菌、病毒或其他机会性病原体引起的感染),以及活动性结核病和病毒再激活(如带状疱疹)。如果患者出现严重感染、机会性感染或败血症,应中断鲁索替尼乳膏的使用。

3. 注意事项

在使用鲁索替尼乳膏之前,应评估患者的潜伏性和活动性结核感染。活动性乙型肝炎或丙型肝炎患者不推荐使用鲁索替尼乳膏。乙型肝炎病毒载量(HBV-dna滴度)升高,伴有或不伴有丙氨酸转氨酶和天冬氨酸转氨酶升高,已报道在服用口服鲁索替尼的慢性HBV感染患者中。

鲁索替尼乳膏应避免与CYP3A4强抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素)同时使用,因为这些药物可能增加鲁索替尼的全身暴露,并可能增加不良反应的风险。

鲁索替尼乳膏应遮光、密封、在干燥处保存,温度控制在20-25℃,允许温度在15-30℃内偏移。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放芦可替尼软膏,防止药物受潮。

定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。芦可替尼乳膏的有效期为24个月。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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