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鲁索替尼乳膏(Opzelura)芦可替尼乳膏的适应症和副作用
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发布日期:2025-07-02

鲁索替尼乳膏(Opzelura)是一种Janus激酶(JAK)抑制剂,适用于多种皮肤疾病的治疗。本文将详细介绍鲁索替尼乳膏的适应症和常见副作用,以及使用该药物时应注意的事项。

鲁索替尼乳膏的适应症

鲁索替尼乳膏主要用于治疗特应性皮炎和非节段性白癜风,以下是具体适应症的详细说明。

1. 特应性皮炎

鲁索替尼乳膏适用于12岁及以上非免疫力低下的成人和儿童患者的轻度至中度特应性皮炎的局部短期和非持续慢性治疗。特应性皮炎是一种常见的慢性皮肤病,表现为皮肤红肿、瘙痒和干燥。鲁索替尼乳膏通过抑制JAK1和JAK2信号通路,减轻炎症反应,改善皮肤症状。

2. 非节段性白癜风

鲁索替尼乳膏还适用于12岁及以上成人和儿童非节段性白癜风的局部治疗。白癜风是一种色素脱失性疾病,导致皮肤出现白斑。鲁索替尼乳膏可以帮助恢复色素,改善皮肤外观。

鲁索替尼乳膏的使用应遵循医生的指导,确保安全有效。患者在使用前应咨询专业医生,了解自己的病情是否适合使用该药物。

鲁索替尼乳膏的副作用

虽然鲁索替尼乳膏在治疗特应性皮炎和非节段性白癜风方面效果显著,但也有一些常见的副作用需要注意。

1. 最常见的不良反应

最常见的不良反应(≥1%)包括敷处痤疮、敷处瘙痒、鼻咽炎、头痛、尿路感染、敷处红斑和发热。每个人的体质不同,这些副作用的严重程度和频率也会有所不同。如果患者出现上述症状或其他不明症状,应立即停药并报告给医生。

2. 严重的感染

接受JAK抑制剂治疗的患者曾因细菌、霉菌、侵袭性真菌、病毒或其他机会性病原体而发生严重感染,有时甚至是致命感染。因此,患有活动性严重感染(包括局部感染)的患者应避免使用鲁索替尼乳膏。在开始使用鲁索替尼乳膏之前,医生会评估患者是否有慢性或复发性感染、严重感染史或机会性感染史、曾接触过肺结核、曾在地方性肺结核或地方性真菌流行地区居住或旅行的历史。

3. 其他重要副作用

鲁索替尼乳膏的其他重要副作用包括:
- 主要不良心血管事件(MACE):与接受TNF阻断剂治疗的患者相比,JAK抑制剂的主要不良心血管事件发生率更高,主要不良心血管事件定义为心血管死亡、非致命性心肌梗死和非致命性中风。目前或曾经吸烟的患者风险会增加。
- 血栓形成:在使用鲁索替尼乳膏的临床试验中观察到血栓栓塞事件,包括深静脉血栓形成(DVT)、肺栓塞(PE)和动脉血栓形成。这些不良反应十分严重,有些甚至导致死亡。
- 血小板减少、贫血和中性粒细胞减少症:在鲁索替尼乳膏的临床试验中也有血小板减少、贫血和中性粒细胞减少的报道。这些症状需要密切监测,必要时停药。

患者在使用鲁索替尼乳膏期间,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项

为了确保鲁索替尼乳膏的安全使用,患者和医生应特别注意以下几点。

1. 孕妇和哺乳期妇女

鲁索替尼乳膏慎用于孕妇,在医生的指导下用药。建议在使用鲁索替尼乳膏治疗期间和最后一次给药后大约四周内不要母乳喂养。

2. 药物相互作用

避免与CYP3A4强抑制剂同时使用鲁索替尼乳膏,因为有可能增加鲁索替尼的全身暴露,并可能增加鲁索替尼乳膏不良反应的风险。CYP3A4强抑制剂包括伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦和克拉霉素等。

3. 贮存方法

芦可替尼乳膏应储存在20-25℃的环境中,允许温度在15-30℃内偏移。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。同时,应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

患者在使用鲁索替尼乳膏时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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