达克替尼（Dacomitinib），是一种针对表皮生长因子受体（EGFR）激酶活性突变的非小细胞肺癌的口服第二代酪氨酸激酶抑制剂。该药物由卢修斯制药(老挝)有限公司生产，显著延长了肺癌患者的生存期。以下是关于达克替尼的详细说明书，包括用法用量、适应症、不良反应及注意事项等内容。

达克替尼的基本信息

功能主治

达克替尼主要用于治疗携带EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。这种药物通过抑制EGFR家族（EGFR/HER1、HER2和HER4）和某些EGFR激活突变的激酶活性，从而阻断肿瘤的生长和扩散。

用法用量

达克替尼的推荐剂量为每日口服45毫克，可与食物同服或空腹服用。患者应在每天相同的时间服用药物，以保持稳定的血药浓度。如果患者出现呕吐或错过了一剂，无需再服用一剂或补上错过的剂量，而是继续服用下一剂计划剂量。

剂型与性状

达克替尼是一种蓝色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。该药物应储存在干燥、阴凉处，避免阳光直射。

用药注意事项

特殊人群用药

妊娠女性在使用达克替尼前必须评估风险，并严格告知患者潜在的胎儿风险。育龄女性必须在使用前进行妊娠测试，并在治疗期间及停药后至少17天内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在使用本品期间及停药后至少17天内应避免母乳喂养。儿童使用本品的安全性和有效性尚未确立，因此不推荐用于儿童患者。

剂量调整

对于轻度或中度肾功能损害（肌酐清除率30-89 mL/min）的患者，不建议调整剂量。尚未确定重度肾功能损害（肌酐清除率<30 mL/min）患者的推荐剂量。对于轻度或中度肝损害（总胆红素≤正常上限[ULN]且AST>ULN，或总胆红素>1至1.5×ULN伴任何AST，或总胆红素>1.5至3×ULN伴任何AST）的患者，也不建议调整剂量。尚未确定重度肝损害（总胆红素>3至10×ULN伴任何AST）患者的推荐剂量。

不良反应管理

达克替尼最常见的不良反应包括腹泻、皮疹、甲沟炎、口腔炎、食欲下降、皮肤干燥、体重下降、脱发、咳嗽和瘙痒。如果患者出现严重或不可耐受的不良反应，应及时就医并考虑调整剂量或暂停治疗。具体调整方案应咨询专业医生。

日常注意事项

在使用达克替尼期间，患者应注意以下几点：

• 定期进行血液检查，监测血液学指标和肝功能。
• 注意皮肤护理，避免长时间暴露在阳光下，使用温和的护肤品。
• 保持良好的饮食习惯，避免辛辣刺激性食物，多吃蔬菜水果。
• 避免接触已知的过敏原，如有过敏反应应及时就医。
• 遵循医生的指导，定期复诊，及时反馈任何不适症状。

达克替尼是一种有效的靶向治疗药物，适用于特定类型的非小细胞肺癌患者。患者在使用过程中应严格遵医嘱，定期复查，密切关注自身健康状况，以便更好地控制病情和提高生活质量。