达克替尼（Dacomitinib），又称达可替尼，是一种用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的口服药物。这种药物是由美国辉瑞公司开发的，属于第二代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。达克替尼通过不可逆地结合到EGFR突变蛋白上，有效地抑制癌细胞的生长和扩散，从而达到治疗目的。该药物于2018年获得美国FDA的批准上市，并已在中国进入国家医保报销范围。

达克替尼的基本信息

药物成分与作用机制

达克替尼的主要成分是Dacomitinib，这是一种不可逆的EGFR酪氨酸激酶抑制剂。与第一代可逆结合的EGFR抑制剂相比，达克替尼能够更持久地抑制EGFR突变蛋白，从而提供更好的治疗效果。此外，达克替尼还是一种泛HER抑制剂，除了EGFR（HER1）外，还能抑制HER2和HER4等相关蛋白，有助于延缓HER2等旁路激活引起的耐药问题。

适应症

达克替尼主要适用于通过FDA批准的试验检测到的具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变的转移性非小细胞肺癌的一线治疗。临床研究表明，达克替尼能够有效控制癌细胞的发展和扩散，延长患者的生存期，提高生活质量。

药物规格与价格

达克替尼有多种规格和来源。辉瑞公司生产的原研药45mg*30粒装售价约为839美元一盒，而国内版15mg*30片装的价格约为123美元一盒。孟加拉珠峰版仿制药45mg*30片装的价格约为90美元一盒，老挝卢修斯版仿制药15mg*30片装的价格约为38美元一盒，45mg*30片装的价格约为75美元一盒。

用药注意事项

剂量与用法

达克替尼的推荐剂量为每天一次，每次45mg。患者可以在饭前或饭后服用，但应尽量在每天同一时间服用，以保持药物浓度的稳定。如果患者出现呕吐或错过了一剂，不需要再服用一剂或补上错过的剂量，而是继续服用下一剂计划剂量。

不良反应与处理

达克替尼的常见副作用包括皮疹、腹泻、口腔炎、食欲减退和指甲异常等。较为严重的副作用包括间质性肺病（ILD）和肝功能异常。患者在用药期间应定期进行体检和血液检查，监测药物的疗效和副作用。如果出现严重的呼吸系统症状或肝功能异常，应立即停药并咨询医生。

特殊人群用药

对于65岁及以上的老年患者，临床数据显示不良反应发生率和剂量中断、降低比例可能较高，因此在老年患者中应用达克替尼时需更加谨慎，密切监测不良反应，根据具体情况调整剂量。轻度和中度肾功能损害患者无需调整剂量，但严重肾功能不全患者推荐剂量尚未确立。轻度、中度和重度肝功能损害患者均无需调整剂量。

孕妇和哺乳期妇女应避免使用达克替尼，因为它可能对胎儿或婴儿造成不良影响。患者在服药期间应采取有效的避孕措施，防止怀孕。此外，达克替尼可能与其他药物相互作用，因此在开始使用本药之前，请务必告知医生正在服用的其他药物，包括处方药、非处方药和草药补充剂，以便医生调整治疗方案，保证药物的安全性和有效性。