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达克替尼(达可替尼)在国内上市了吗
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发布日期:2025-06-04

达克替尼(Dacomitinib,商品名:Vizimpro)是一种用于治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的靶向药物。自2019年6月在中国获得批准上市以来,达克替尼已经在国内市场上逐渐普及,并且进入了国家医保报销范围,为患者提供了更多的治疗选择。

达克替尼在中国的上市情况

上市时间

达克替尼在中国的上市时间是在2019年6月。这款药物由美国辉瑞公司(Pfizer)开发,经过严格的临床试验和审批程序后,最终获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准。达克替尼的获批,标志着中国患者有了新的治疗选择,尤其是在EGFR突变的非小细胞肺癌领域。

生产厂家和规格

达克替尼在中国的主要生产厂家是美国辉瑞公司。辉瑞公司生产的达克替尼规格为45mg*30粒,每盒的价格约为839美元。此外,国内也有仿制药版本,如孟加拉珠峰版仿制药,规格为45mg*30片,价格约为90美元一盒;老挝卢修斯版仿制药,规格为15mg*30片,价格约为38美元一盒,规格为45mg*30片,价格约为75美元一盒。

医保信息

达克替尼已经进入中国的国家医保报销范围,这极大地减轻了患者的经济负担。医保政策的实施使得更多患者能够负担得起这种高效药物,提高了治疗的可及性和依从性。

用药注意事项

适应症

达克替尼适用于通过FDA批准的试验检测到的具有EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变的转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。在使用达克替尼之前,医生通常会进行基因检测,以确认患者是否适合使用该药物。

副作用管理

达克替尼可能会引起一些副作用,包括但不限于腹泻、皮疹、甲沟炎、食欲下降、体重减轻、口腔炎等。患者在使用过程中应密切关注身体状况,一旦出现严重副作用,应及时就医。医生会根据患者的具体情况调整剂量或采取其他措施来管理副作用。

日常注意事项

在服用达克替尼期间,患者应注意以下几点:

  • 遵循医生的指导,按时按量服药,不要随意增减剂量或停药。
  • 保持良好的生活习惯,均衡饮食,适量运动,避免过度劳累。
  • 定期进行复查,监测药物疗效和副作用,及时与医生沟通任何不适。
  • 避免食用可能影响药物吸收的食物,如葡萄柚及其制品。
  • 注意个人卫生,预防感染,特别是对于免疫力较低的患者。

通过合理的用药和日常管理,患者可以最大限度地发挥达克替尼的治疗效果,同时减少不必要的风险和副作用。希望每位患者都能在科学的指导下,顺利度过治疗期,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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