培唑帕尼(pazopanib)维全特的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项

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发布日期：2025-05-15

培唑帕尼（Pazopanib），商品名为维全特（Votrient），是由瑞士诺华公司研发的一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗晚期肾细胞癌和既往接受过化疗的晚期软组织肉瘤。本文将详细介绍培唑帕尼的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。

医保价格、适应症、用法用量、副作用

医保价格

培唑帕尼已在中国上市，并进入中国医保目录。市面上有多款仿制药可供选择。根据不同的生产和销售渠道，价格有所不同。以下是部分价格参考：

印度 NATCO 生产的培唑帕尼，200mg*30粒的规格售价约为 48美元一盒，400mg*30粒的规格售价为 76美元一盒。
瑞士诺华出口到印度的培唑帕尼，400mg*30片的规格售价为 240美元，200mg*30片的规格售价为 124美元。
孟加拉碧康生产的培唑帕尼，200mg*30粒的规格售价为 165美元一盒。

患者可通过三甲医院、药房、正规的医疗服务机构获得该药，在购买时要仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免买到假药或劣药。

适应症

培唑帕尼的主要适应症包括：

晚期肾细胞癌：用于晚期肾细胞癌的一线治疗或已接受细胞因子治疗的晚期肾细胞癌患者。
晚期软组织肉瘤：用于治疗特定子类型的晚期软组织肉瘤患者，尤其是此前已接受化疗治疗或已接受其他辅助治疗但病情在一年内恶化的患者。

培唑帕尼通过抑制多个酪氨酸激酶受体（包括 VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3、PDGFRα、PDGFRβ、FGFR1、FGFR3、Flt3L、ITK、LCK）发挥其抗肿瘤作用。

用法用量

培唑帕尼的治疗应在具有抗肿瘤药物使用经验的内科医生指导下开始。具体用法用量如下：

成人 RCC 和 STS 的治疗剂量：建议剂量为 800mg，每日一次，空腹口服（至少于用餐前1小时或用餐后2小时）。
剂量调整：为了控制副作用，培唑帕尼应根据患者的耐受性逐渐增加剂量，每次增加 200mg，最大剂量不超过 800mg。
小儿人群：2岁以下的小儿禁用培唑帕尼，因为可能对器官生长发育造成影响。2至18岁的小儿患者的安全性和疗效尚未确立。
老年人群：65岁及以上的老年患者使用培唑帕尼的临床资料有限，但疗效和安全性在老年受试者和年轻受试者之间未观察到明显差异。

肾功能不全患者：肌酐清除率超过 30ml/min 的患者不需要调整剂量，但肌酐清除率低于 30ml/min 的患者需引起注意。

副作用

培唑帕尼常见的副作用包括：

肾细胞癌 (RCC) 患者：腹泻、高血压、发色改变（色素脱失）、恶心、厌食和呕吐。
软组织肉瘤 (STS) 患者：疲劳、腹泻、恶心、体重下降、高血压、食欲下降、呕吐、肿瘤疼痛、发色改变、肌肉骨骼疼痛、头痛、味觉障碍、呼吸困难和皮肤色素减退。

肝毒性是使用培唑帕尼的重要注意事项，表现为 ALT、AST 和胆红素升高，可能严重甚至致命。65岁以上患者发生肝毒性的风险更大。建议在基线监测肝脏检查，并定期复查。

用药注意事项

肝毒性监测

肝毒性是使用培唑帕尼的重要注意事项。建议在基线监测肝脏检查，第 3、5、7、9 周；第 3 个月和第 4 个月；然后根据临床指示定期检查。对于 ALT 升高的患者，应增加每周监测，直到 ALT 恢复到 1 级或基线水平。必要时，停用培唑帕尼并继续减少剂量，监测 8 周，或根据肝毒性的严重程度永久停止每周监测，直到解决。

药物相互作用

避免同时使用以下药物：

胃酸减少剂：如果不能避免同时使用胃酸减少剂，考虑使用短效抗酸剂代替质子泵抑制剂 (PPIs) 和 H2 受体拮抗剂，并将短效抗酸剂和培唑帕尼间隔几小时给药。
强 CYP3A4 抑制剂：帕唑帕尼与强 CYP3A4 抑制剂合用可增加培唑帕尼浓度。避免帕唑帕尼与强 CYP3A4 抑制剂合用，并考虑使用无酶抑制作用或酶抑制作用极小的替代合并用药。如果不能避免同时给药，应减少培唑帕尼的剂量。
延长 QT/QTc 间期的药物：避免帕唑帕尼与已知可延长 QT/QTc 间期的药物同时使用。

患者在使用培唑帕尼时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。