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培唑帕尼(pazopanib)维全特的FDA中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-05-15

帕唑帕尼(Pazopanib),商品名为维全特(Votrient),是由瑞士诺华公司研发的一种口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂。该药物于2009年10月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,主要用于治疗晚期肾细胞癌(RCC)和既往接受过化疗的晚期软组织肉瘤(STS)。本文将详细介绍帕唑帕尼的适应症、用法用量、不良反应及用药注意事项。

帕唑帕尼(Pazopanib)的基本信息

适应症

帕唑帕尼适用于以下疾病的治疗:

  • 晚期肾细胞癌(RCC):帕唑帕尼被批准用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗。
  • 既往接受过化疗的晚期软组织肉瘤(STS):帕唑帕尼也适用于既往接受过化疗的晚期软组织肉瘤患者的治疗。

主要成分和剂型

帕唑帕尼的主要活性成分是盐酸培唑帕尼。剂型为片剂,每片含200毫克帕唑帕尼,呈改良胶囊形,灰色或粉红色,薄膜包衣,一面凹印“GSJT”字样。

用法用量

帕唑帕尼的推荐剂量为每日一次,每次800毫克。患者应在每天相同的时间空腹服用,避免与食物同服。如果漏服一剂,且距离下次服药时间不足12小时,则不应补服漏服的剂量。如果患者出现严重不良反应,医生可能会调整剂量或暂时停药。

用药注意事项和日常注意事项

肝毒性监测

帕唑帕尼可能导致肝毒性,表现为ALT、AST和胆红素升高。建议在基线监测肝功能,第3、5、7、9周以及第3个月和第4个月进行定期监测。如果出现肝功能异常,应根据严重程度调整剂量或停药。65岁以上的患者发生肝毒性的风险更高,需特别关注。

心脏毒性

帕唑帕尼可能延长QT/QTc间期,导致心律失常。应避免与已知可延长QT/QTc间期的药物同时使用。定期监测心电图,特别是在治疗初期和剂量调整后。

高血压管理

帕唑帕尼治疗过程中可能出现高血压。在开始治疗前应控制血压。治疗期间应定期监测血压,必要时开始或调整降压治疗。根据高血压的严重程度,可能需要暂停用药、减少剂量或永久停药。

其他注意事项

帕唑帕尼还可能导致以下不良反应,需特别注意:

  • 伤口愈合受损:择期手术前至少1周停药,大手术后至少2周内不要给药,直至伤口完全愈合。
  • 甲状腺功能减退:在基线、治疗期间和有临床指征时监测甲状腺功能,必要时进行治疗。
  • 蛋白尿:定期监测尿液分析,根据严重程度调整剂量或停药。
  • 感染:监测感染的症状和体征,必要时进行抗感染治疗,严重感染应考虑中断或停药。

帕唑帕尼的常见不良反应包括腹泻、高血压、发色改变、恶心、厌食和呕吐。对于肾细胞癌患者,最常见的不良反应还包括疲劳、体重下降、肌肉骨骼疼痛、头痛、味觉障碍、呼吸困难和皮肤色素减退。对于软组织肉瘤患者,最常见的不良反应还包括肿瘤疼痛和食欲下降。

帕唑帕尼的贮存方法包括遮光、密封、在干燥处保存,温度控制在20°C至25°C之间。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,防止受潮和光照。帕唑帕尼的有效期为24个月。

帕唑帕尼的价格因地区和生产厂商不同而有所差异。印度NATCO生产的帕唑帕尼,200mg*30粒的规格售价约为48美元一盒,400mg*30粒的规格售价为76美元一盒。瑞士诺华出口到印度的帕唑帕尼,400mg*30片的规格售价为240美元,而200mg*30片的规格售价为124美元。孟加拉碧康生产的帕唑帕尼,200mg*30粒的规格售价为165美元一盒。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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