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培唑帕尼(pazopanib)维全特的详细说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-05-15

培唑帕尼(Pazopanib),也称为维全特(Votrient),是一种口服的多靶点酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗晚期肾细胞癌和既往接受过化疗的晚期软组织肉瘤。本文将详细介绍培唑帕尼的药物信息,包括其基本属性、适应症、用法用量、不良反应、贮存方法等。

培唑帕尼(Pazopanib)基本信息

药物名称与成分

通用名称:培唑帕尼
商品名称:维全特(Votrient)
英文名称:Pazopanib Tablets
汉语拼音:Peizuopani Pian

培唑帕尼的主要活性成分是盐酸培唑帕尼。该药物由瑞士诺华公司研发,于2009年10月获得美国FDA批准上市。

适应症

培唑帕尼主要用于治疗以下疾病:
1. 晚期肾细胞癌(RCC)。
2. 既往接受过化疗的晚期软组织肉瘤(STS)。

培唑帕尼通过抑制多种受体酪氨酸激酶(RTKs),包括血管内皮生长因子受体(VEGFR)、血小板衍生生长因子受体(PDGFR)、成纤维细胞生长因子受体(FGFR)等,从而抑制肿瘤的生长和血管生成。

剂型与规格

培唑帕尼以片剂形式提供,规格如下:
- 200mg*30片
- 400mg*30片

不同国家和地区的价格有所不同,例如:
- 印度NATCO生产的200mg*30片售价约为48美元,400mg*30片售价约为76美元。
- 瑞士诺华出口到印度的400mg*30片售价约为240美元,200mg*30片售价约为124美元。
- 孟加拉碧康生产的200mg*30片售价约为165美元。

用药注意事项

贮存方法

1. 温度控制:将培唑帕尼保存在室温20℃至25℃之间。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
2. 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放培唑帕尼,防止药物受潮。湿度的变化也可能对培唑帕尼的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
3. 避光保存:培唑帕尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

药物相互作用

1. 避免同时使用胃酸减少剂:如果不能避免同时使用胃酸减少剂,考虑使用短效抗酸剂代替质子泵抑制剂(PPIs)和H2受体拮抗剂。将短效抗酸剂和培唑帕尼间隔几小时给药。
2. 避免与已知可延长QT/QTc间期的药物同时使用:培唑帕尼与QTc间隔延长相关,避免与已知可延长QT/QTc间期的药物同时使用。

不良反应与处理

1. 肾细胞癌(RCC)患者最常见的不良反应(≥20%):腹泻、高血压、发色改变(色素脱失)、恶心、厌食和呕吐。
2. 软组织肉瘤(STS)患者最常见的不良反应(≥20%):疲劳、腹泻、恶心、体重下降、高血压、食欲下降、呕吐、肿瘤疼痛、发色改变、肌肉骨骼疼痛、头痛、味觉障碍、呼吸困难和皮肤色素减退。
3. 肝毒性:肝毒性表现为ALT、谷草转氨酶(AST)和胆红素升高,发生在接受培唑帕尼治疗的患者中。这种肝毒性可能是严重和致命的。65岁以上患者发生肝毒性的风险更大。转氨酶升高通常发生在治疗早期。在基线监测肝脏检查,第3、5、7、9周;第3个月和第4个月;然后根据临床指示定期检查。增加对ALT升高的患者的每周监测,直到ALT恢复到1级或基线水平。停用培唑帕尼并继续减少剂量,监测8周,或根据肝毒性的严重程度永久停止每周监测,直到解决。
4. 其他严重不良反应:包括血栓性微血管病(TMA)、胃肠道穿孔和瘘管、间质性肺病/肺炎、后部可逆性脑病综合征(PRES)和高血压。这些不良反应需要密切监测,并根据临床指征进行管理。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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