莫博替尼（Mobocertinib）是一种针对特定基因突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的靶向治疗药物。这种药物由日本武田制药研发，于2023年1月15日在中国获批上市。莫博替尼主要适用于携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（ex20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。本文将详细介绍莫博替尼的适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

莫博替尼的药物信息

适应症

莫博替尼主要用于治疗携带EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这些患者通常在接受含铂化疗期间或之后病情进展。莫博替尼通过靶向这种特定的基因突变，能够有效抑制肿瘤的生长和扩散。

用法用量

1. 推荐剂量：莫博替尼的推荐剂量为每日一次口服160mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应每天在同一时间服用，无论是否有食物。

2. 胶囊的使用方法：莫博替尼胶囊应整个吞下，不要打开、咀嚼或溶解胶囊的内容物。如果漏服一次剂量超过6小时，应跳过该剂量，并在第二天的常规时间服用下一剂量。如果服用后发生呕吐，不要再服用另一剂，而是按常规时间继续服药。

3. 不良反应的剂量调整：如果出现严重的不良反应，应咨询专业医生进行剂量调整。医生会根据患者的具体情况决定是否需要暂停、减少剂量或永久停药。

不良反应

1. 常见不良反应：莫博替尼最常见的不良反应包括腹泻、皮疹、恶心、口炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛（发生率大于20%）。

2. 常见实验室异常：常见的实验室检查异常包括淋巴细胞减少、淀粉酶增加、脂肪酶增加、钾减少、血红蛋白减少、肌酐增加和镁减少（发生率大于2%）。

注意事项

1. QTc间期延长：莫博替尼可能导致QTc间期延长，增加尖端扭转型室性心动过速的风险。在开始使用莫博替尼前，应评估患者的QTc和基线电解质，并纠正任何异常。治疗期间应定期监测QTc和电解质水平。

2. 间质性肺病（ILD）/肺炎：莫博替尼可能引起致命的间质性肺病（ILD）/肺炎。患者应监测新的或恶化的肺部症状，如出现疑似ILD/肺炎的症状，应立即停用莫博替尼。如果确诊ILD/肺炎，则应永久停用该药物。

3. 心脏毒性：莫博替尼可能导致心脏毒性，包括射血分数降低、心肌病和充血性心力衰竭。医生应监测患者的心功能，定期评估左心室射血分数，并根据严重程度决定是否暂停、减少剂量或永久停用莫博替尼。

用药注意事项

特殊人群用药

1. 孕妇：孕妇应避免使用莫博替尼，因为它可能对胎儿造成潜在风险。建议有生育潜力的女性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内使用有效的非激素类避孕药。

2. 哺乳期女性：哺乳期女性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内不应进行母乳喂养。

3. 有生育潜力的男性和女性：建议有生育潜力的女性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内使用有效的非激素类避孕药。建议有生育潜力的女性伴侣的男性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。

4. 儿童患者：目前尚未确定莫博替尼在儿科患者中的安全性和有效性。因此，儿童患者不建议使用该药物。

药物相互作用

1. 延长QTc间期的药物：避免同时使用已知会延长QTc间隔的药物，如比索洛尔（高血压、慢性心衰、冠心病）、伊布利特（房颤或房扑导致的窦性心律）。如果不可避免地同时使用，应更频繁地用心电图监测QTc间隔。

2. CYP3A抑制剂：避免与强效或中度CYP3A抑制剂同时使用，因为这可能会进一步延长QTc间隔。

贮存方法

1. 温度控制：莫博替尼应储存在20°C-25°C的环境中，允许在15°C-30°C的温度下进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。

2. 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放莫博替尼，防止药物受潮。湿度的变化也可能对莫博替尼的稳定性产生负面影响。储存时，尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。

3. 避光保存：莫博替尼应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

4. 包装完整性：莫博替尼应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

有效期

莫博替尼的有效期为24个月。在使用前，请检查药品的有效期，确保药品在有效期内使用，以保证药物的疗效和安全性。

药物价格

1. 原研药价格：莫博替尼的原研药由日本武田公司研发生产，主要有两种版本：日本原版，其规格为40mg*120片，价格约为37287美元一盒；日本武田香港临床版，其规格为40mg*30片，价格约为138美元一盒。

2. 仿制药价格：莫博替尼的仿制药有两家公司生产，分别为：老挝卢修斯公司，其规格为40mg*120粒，价格约为740美元一盒；巴拉圭博克龙公司，其规格为40mg*60片，价格约为412美元一盒。

患者可以通过三甲医院、正规的药房、正规的医疗服务机构获得该药。在购买该药时，务必仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免购买到假药或劣药。