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莫博赛替尼2025年国内上市了吗?能购买吗
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-20

莫博赛替尼自2023年1月15日在中国获批上市以来,已经逐渐成为治疗表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的重要药物。随着临床使用经验的积累,越来越多的患者受益于这一新药。那么,2025年国内的患者能否购买到莫博赛替尼呢?本文将为您详细介绍。

莫博赛替尼的国内上市情况

上市背景

莫博赛替尼(Mobocertinib)是由日本武田制药研发的一种新型靶向药物,主要用于治疗EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者。这种突变类型较为罕见,约占所有EGFR突变的1-2%,且传统EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)对此突变的疗效有限。因此,莫博赛替尼的上市为这类患者带来了新的希望。

上市时间与途径

2023年1月15日,莫博赛替尼正式在中国获批上市。这意味着从2023年起,中国的患者就可以通过正规渠道购买到该药物。然而,截至2025年,莫博赛替尼尚未纳入中国医保目录,患者需要自费购买。目前,患者可以通过三甲医院、正规药房、正规医疗服务机构或跨境电商平台等途径获得该药。

价格与购买渠道

莫博赛替尼的原研药价格较高,日本原版规格为40mg*120片,价格约为272160$一盒;日本武田香港临床版规格为40mg*30片,价格约为1000$一盒。为了减轻患者的经济负担,市场上还有多款仿制药可供选择,例如老挝卢修斯公司的40mg*120粒,价格约为5400$一盒;巴拉圭博克龙公司的40mg*60片,价格约为3000$一盒。患者在购买时应仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。

用药注意事项

QTc间期延长

莫博赛替尼可能导致QTc间期延长,这是一种心律失常的风险因素。在开始使用莫博赛替尼前,应评估QTc和基线电解质,纠正钠、钾、钙和镁的异常。治疗期间定期监测QTc和电解质。对于有QTc延长危险因素的患者,如先天性QT间期延长综合征、心脏病或电解质异常的患者,应增加监测频率。避免同时使用已知会延长QTc间隔的药物,如比索洛尔、伊布利特等。如果出现QTc延长,应根据严重程度暂停、减少剂量或永久停用莫博赛替尼。

间质性肺病(ILD)/肺炎

莫博赛替尼可引起致命的间质性肺病(ILD)/肺炎。患者在使用过程中应密切监测是否出现新的或恶化的肺部症状,如呼吸困难、咳嗽、发热等。一旦怀疑出现间质性肺病(ILD)/肺炎,应立即停用莫博赛替尼,并及时就医。如果确诊为间质性肺病(ILD)/肺炎,则应永久停用该药。

心脏毒性

莫博赛替尼可能导致心脏毒性,包括射血分数降低、心肌病和充血性心力衰竭,甚至导致致命的心力衰竭。患者在治疗期间应定期监测心功能,包括基线和治疗期间的左心室射血分数评估。根据心脏毒性的严重程度,医生可能会暂停、减少剂量或永久停用莫博赛替尼。

总的来说,莫博赛替尼为EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。虽然该药尚未纳入中国医保,但患者仍可以通过多种渠道获得。在使用过程中,患者应严格遵循医嘱,注意药物的副作用和注意事项,确保治疗的安全和有效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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