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莫博替尼(mobocertinib)的适应症和用法用量
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发布日期:2025-05-13

莫博替尼(mobocertinib)是一种针对特定类型肺癌的靶向治疗药物,尤其适用于携带EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。本文将详细介绍莫博替尼的适应症和用法用量,并提供一些用药注意事项。

适应症

EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌

莫博替尼主要适用于治疗成人患有局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),且这些患者的肿瘤具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变。这种突变类型的肺癌较为罕见,但对传统治疗方案的反应较差,因此莫博替尼的出现为这类患者提供了新的治疗选择。

其他适应症

目前,莫博替尼尚未获批用于其他类型的癌症。临床试验仍在进行中,以评估其在其他癌症类型中的疗效。医生在开具处方时会根据患者的具体情况和最新的临床研究结果来决定是否使用莫博替尼。

适应症的确定

在使用莫博替尼之前,需要通过基因检测确认患者的肿瘤是否携带EGFR外显子20插入突变。通常,这种检测可以通过组织活检或液体活检来进行。准确的基因检测结果是选择莫博替尼治疗的前提条件。

用法用量

推荐剂量

莫博替尼的推荐剂量为每日一次口服160毫克,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应在每天相同的时间服用药物,无论是否有食物。莫博替尼胶囊应整个吞下,不得打开、咀嚼或溶解胶囊的内容物。

漏服和呕吐的处理

如果患者漏服一次剂量超过6小时,应跳过该剂量,并在第二天的常规时间服用下一剂量。如果在服用后发生呕吐,不应再服用另一剂,而是在第二天按规定时间服下一剂。

剂量调整

在出现不良反应时,应根据医生的建议进行剂量调整。常见的不良反应包括腹泻、皮疹、恶心、口炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛。如果不良反应严重,医生可能会建议减少剂量或暂时停药。

用药注意事项

QTc延长和尖端扭转型室性心动过速

莫博替尼可能导致QTc间期延长,这是一种严重的心脏不良反应,可能导致致命的尖端扭转型室性心动过速。在开始使用莫博替尼之前,应评估患者的QTc和基线电解质水平,并纠正任何异常。治疗期间应定期监测QTc和电解质水平,特别是对于有QTc延长危险因素的患者,如先天性QT间期延长综合征、心脏病或电解质异常的患者。

间质性肺病(ILD)/肺炎

莫博替尼还可能导致致命的间质性肺病(ILD)/肺炎。患者应密切监测新的或恶化的肺部症状,如呼吸困难、咳嗽和发热。如果怀疑出现间质性肺病(ILD)/肺炎,应立即停用莫博替尼,并进行进一步的诊断和治疗。

心脏毒性

莫博替尼可能导致心脏毒性,包括射血分数降低、心肌病和充血性心力衰竭。医生应定期监测患者的心功能,包括基线和治疗期间的左心室射血分数。根据心脏毒性的严重程度,可能需要暂停、减少剂量或永久停用莫博替尼。

腹泻管理

腹泻是莫博替尼的常见副作用之一。患者在出现腹泻或排便频率增加时,应开始使用止泻药(如洛哌丁胺),并增加液体和电解质的摄入量。医生应监测患者的电解质水平,并根据腹泻的严重程度决定是否暂停、减少剂量或永久停药。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期女性应避免使用莫博替尼,因为它可能对胎儿和婴儿造成潜在风险。建议有生殖潜力的女性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内使用有效的非激素类避孕药。男性患者也应在治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。此外,儿童患者的安全性和有效性尚未确定,老年人和肾功能或肝功能受损的患者在使用莫博替尼时应谨慎,并遵循医生的指导。

结语

莫博替尼是一种针对EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌的靶向治疗药物。了解其适应症和正确的用法用量,以及注意潜在的不良反应和特殊人群的用药指导,对于确保治疗的安全性和有效性至关重要。希望本文能为患者和医生提供有用的信息,帮助更好地管理和使用这一重要药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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