




莫博替尼(Mobocertinib),也被称为 Exkivity 或 TAK-788,是一种用于治疗特定类型肺癌的口服靶向治疗药物。它通过抑制肿瘤生长和延长患者生存期来改善患者的生活质量。本文将详细介绍莫博替尼的用药说明,帮助患者更好地了解和使用这种药物。
莫博替尼的推荐剂量为每日一次口服 160mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应在每天相同的时间服用药物,无论是否进食。莫博替尼胶囊应整个吞下,不得打开、咀嚼或溶解胶囊内容物。如果漏服一次剂量超过 6 小时,请跳过该剂量,并在第二天的常规时间服用下一剂量。如果服用后发生呕吐,不应再服用另一剂,而是在第二天按规定服下一剂。
如果患者出现严重的不良反应,应根据医生的建议进行剂量调整。常见的不良反应包括腹泻、皮疹、恶心、口炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛等。实验室检查中常见的不良反应包括淋巴细胞减少、淀粉酶增加、脂肪酶增加、钾减少、血红蛋白减少、肌酐增加和镁减少等。医生会根据不良反应的严重程度,决定是否需要暂停、减少剂量或永久停药。
对于孕妇,建议不要使用莫博替尼。哺乳期女性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后 1 个月内不应进行母乳喂养。有生殖潜力的女性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后 1 个月内应使用有效的非激素类避孕药。有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后 1 周内应使用有效的避孕措施。儿童患者的安全性和有效性尚未确定,老年人在医生指导下使用时通常没有明显差异。轻度至中度肾损伤患者不需要调整剂量,重度患者的剂量暂未确定。轻度肝损伤患者不需要调整剂量,重度患者的剂量暂未确定。
莫博替尼可能导致危及生命的心率校正型 QT(QTc)延长,包括致命的尖端扭转型室性心动过速。在开始使用莫博替尼前应评估 QTc 和基线电解质,纠正钠、钾、钙和镁的异常。治疗期间应定期监测 QTc 和电解质。对于有 QTc 延长危险因素的患者,如先天性 QT 间期延长综合征、心脏病或电解质异常的患者,应增加监测频率。避免同时使用已知会延长 QTc 间隔的药物,避免与强效或中度 CYP3A 抑制剂同时使用。根据 QTc 延长的严重程度,医生可能会暂停、减少剂量或永久停用莫博替尼胶囊。
莫博替尼可引起致命的间质性肺病(ILD)/肺炎。患者应监测是否出现新的或恶化的肺部症状,这些症状可能预示着间质性肺病(ILD)/肺炎。对于疑似间质性肺病(ILD)/肺炎的患者,应立即停用莫博替尼。如果确诊间质性肺病(ILD)/肺炎,则应永久停用莫博替尼。
莫博替尼可能导致心脏毒性,包括射血分数降低、心肌病和充血性心力衰竭,从而导致致命的心力衰竭。莫博替尼还可能导致 QTc 延长,从而导致尖端扭转型室性心动过速。医生应监测心功能,包括基线和治疗期间左心室射血分数的评估。根据严重程度,医生可能会暂停、减少剂量或永久停用莫博替尼。
服用莫博替尼可能会导致严重的腹泻。建议患者在出现腹泻或排便频率增加时开始使用止泻药(如洛哌丁胺),并增加液体和电解质的摄入量。医生应监测电解质水平,并根据严重程度决定是否暂停、减少剂量或永久停药。
莫博替尼应放在原装容器中,密封保存,避免污染和损坏。药物应储存在 20°C 至 25°C 的温度下,允许在 15°C 至 30°C 的温度下进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。药物应选择干燥、通风良好的地方存放,防止受潮。湿度的变化也可能对莫博替尼的稳定性产生负面影响。储存时,应尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。莫博替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
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