莫博替尼（Mobocertinib），又称为Exkivity、莫博赛替尼、TAK-788，是一种针对EGFR ex20ins突变的靶向药物，主要用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）。本文将详细介绍莫博替尼的医保价格、作用功效、用法用量以及注意事项。

莫博替尼的详细说明书

医保价格

莫博替尼的原研药由日本武田公司研发生产，目前尚未进入中国医保目录。市面上有多种版本可供选择：

• 日本原版：规格为40mg*120片，价格约为37287美元一盒。
• 日本武田香港临床版：规格为40mg*30片，价格约为138美元一盒。
• 老挝卢修斯公司仿制药：规格为40mg*120粒，价格约为740美元一盒。
• 巴拉圭博克龙公司仿制药：规格为40mg*60片，价格约为412美元一盒。

患者可以通过三甲医院、正规药房、正规医疗服务机构或跨境电商平台获得该药，但在购买时务必仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免购买到假药或劣药。

作用功效

莫博替尼是一种高选择性的EGFR酪氨酸激酶抑制剂，特别针对EGFR ex20ins突变。该突变存在于约12%的EGFR突变型非小细胞肺癌患者中，传统的EGFR-TKI药物对其效果有限。莫博替尼通过抑制EGFR ex20ins突变的活性，有效控制肿瘤生长，延长患者生存期，改善生活质量。

临床研究表明，莫博替尼在治疗EGFR ex20ins突变的非小细胞肺癌患者中表现出显著的疗效，客观缓解率（ORR）高达43%，中位无进展生存期（PFS）为7.3个月。此外，莫博替尼还具有良好的中枢神经系统穿透能力，对于脑膜转移的患者也有一定的疗效。

用法用量

莫博替尼的推荐剂量为每日一次口服160mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。具体用法如下：

• 每日同一时间服用，可以空腹或餐后2小时服用。
• 胶囊整个吞下，不要打开、咀嚼或溶解胶囊内容物。
• 如果漏服一次剂量超过6小时，请跳过该剂量，并在第二天的常规时间服用下一剂量。如果服用后发生呕吐，不要再服用另一剂，按原计划继续服用。

在使用过程中，患者应定期进行血液检查和心电图监测，以评估药物的疗效和安全性。如有任何不适，应及时咨询医生。

用药注意事项

QTc间期延长

莫博替尼可能导致QTc间期延长，甚至引发尖端扭转型室性心动过速。因此，在开始使用莫博替尼前，应评估QTc和基线电解质，并纠正钠、钾、钙和镁的异常。治疗期间应定期监测QTc和电解质，对于有QTc延长危险因素的患者，如先天性QT间期延长综合征、心脏病或电解质异常的患者，应增加监测频率。

避免同时使用已知会延长QTc间隔的药物，如比索洛尔（高血压、慢性心衰、冠心病）、伊布利特（房颤或房扑导致的窦性心律）。如果不可避免地同时使用，应更频繁地用心电图监测QTc间隔。根据QTc延长的严重程度，可能需要暂停、减少剂量或永久停用莫博替尼胶囊。

间质性肺病（ILD）/肺炎

莫博替尼可引起致命的间质性肺病（ILD）/肺炎。患者应密切监测是否出现新的或恶化的肺部症状，如咳嗽、呼吸困难、发热等，这些症状可能预示着间质性肺病（ILD）/肺炎。对于疑似间质性肺病（ILD）/肺炎的患者，应立即停用莫博替尼，如果确诊为间质性肺病（ILD）/肺炎，则应永久停用莫博替尼。

医生应定期进行胸部影像学检查，以评估患者的肺部状况。患者如有任何肺部不适，应立即就医。

心脏毒性

莫博替尼可能导致心脏毒性，包括射血分数降低、心肌病和充血性心力衰竭，从而导致致命的心力衰竭。莫博替尼还可能导致QTc延长，从而引发尖端扭转型室性心动过速。医生应定期监测心功能，包括基线和治疗期间的左心室射血分数评估。

根据心脏毒性的严重程度，可能需要暂停、减少剂量或永久停用莫博替尼。患者应定期进行心脏检查，如有任何心脏不适，应立即就医。

腹泻管理

服用莫博替尼可能会导致严重的腹泻。患者在出现腹泻或排便频率增加时，应立即开始使用止泻药（如洛哌丁胺），并增加液体和电解质的摄入量。医生应定期监测电解质水平，并根据腹泻的严重程度暂停、减少剂量或永久停用莫博替尼。

患者应注意饮食清淡，避免食用辛辣、油腻的食物，以减轻腹泻症状。

胚胎-胎儿毒性

莫博替尼对胎儿具有潜在风险。孕妇应避免使用此药。建议有生殖潜力的女性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内使用有效的非激素类避孕药。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。

哺乳期女性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内不应进行母乳喂养。患者应充分了解药物的潜在风险，并在医生的指导下使用。

特殊人群用药

莫博替尼在特定人群中的使用需特别注意：

• 孕妇：建议孕妇不要使用此药。
• 哺乳期女性：建议哺乳期女性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内不要进行母乳喂养。
• 有生殖潜力的男性和女性：建议有生殖潜力的女性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内使用有效的非激素类避孕药。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。
• 儿童患者：在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
• 老年患者：老年患者使用莫博替尼时，无需调整剂量，但在医生指导下使用。
• 肾损伤患者：轻度至中度肾损伤患者无需调整剂量，重度肾损伤患者的剂量暂未确定。
• 肝损伤患者：轻度肝损伤患者无需调整剂量，重度肝损伤患者的剂量暂未确定。

患者在使用莫博替尼时，应严格按照医嘱进行，定期进行必要的检查，确保药物的安全性和有效性。