莫博替尼(mobocertinib)的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-05-13
莫博替尼(Mobocertinib),是一种针对表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的靶向药物,主要用于治疗成人局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。本文将详细介绍莫博替尼的医保价格、适应症、用法用量、副作用及注意事项。
莫博替尼详细说明书
医保价格
莫博替尼目前尚未进入中国医保目录。原研药由日本武田公司生产,主要规格为40mg/片。具体价格如下:
- 日本原版:40mg*120片,约37287美元/盒
- 日本武田香港临床版:40mg*30片,约138美元/盒
此外,市面上还有两款仿制药可供选择:
- 老挝卢修斯公司:40mg*120粒,约740美元/盒
- 巴拉圭博克龙公司:40mg*60片,约412美元/盒
适应症
莫博替尼适用于治疗成人患者表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。这种突变类型在非小细胞肺癌中相对少见,但对传统EGFR抑制剂不敏感,因此莫博替尼为这类患者提供了新的治疗选择。
用法用量
莫博替尼的推荐剂量为每日一次口服160mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。具体用法如下:
- 每天同一时间服用,伴或不伴食物。
- 莫博替尼胶囊需整粒吞下,不要打开、咀嚼或溶解胶囊内容物。
- 如果漏服一次剂量超过6小时,请跳过该剂量,并在第二天的常规时间服用下一剂量。
- 如果服用后发生呕吐,不要再服用另一剂,第二天按规定服下一剂。
用药注意事项
副作用管理
莫博替尼的常见副作用包括腹泻、皮疹、恶心、口炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛。为了有效管理这些副作用,建议患者采取以下措施:
- 腹泻:建议患者在出现腹泻或排便频率增加时开始使用止泻药(如洛哌丁胺),并增加液体和电解质的摄入量。定期监测电解质水平。
- 皮疹:使用温和的皮肤护理产品,避免刺激皮肤。如出现严重皮疹,应及时就医。
- 恶心和呕吐:可使用抗恶心药物,如昂丹司琼。保持充足的水分摄入。
特殊人群用药
不同人群在使用莫博替尼时需要特别注意:
- 孕妇:建议孕妇不要使用此药。莫博替尼对胎儿有潜在风险,有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次给药后1个月内应使用有效的非激素类避孕药。
- 哺乳期女性:建议哺乳期女性在治疗期间和最后一次给药后1个月内不要进行母乳喂养。
- 儿童患者:在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
- 老年患者:没有明显差异,但在医生指导下使用。
- 肾损伤患者:轻度至中度患者不需要调整剂量,重度患者的剂量暂未确定。
- 肝损伤患者:轻度患者不需要调整剂量,重度患者的剂量暂未确定。
药物相互作用
莫博替尼与其他药物可能存在相互作用,应注意以下几点:
- 避免同时使用已知会延长QTc间隔的药物,如比索洛尔、伊布利特等。如果不可避免地同时使用,应更频繁地用心电图监测QTc间隔。
- 避免与强效或中度CYP3A抑制剂同时使用,这可能会进一步延长QTc间隔。
- 定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
通过合理使用莫博替尼并遵循上述注意事项,患者可以最大限度地提高治疗效果,减少不必要的副作用,确保治疗过程顺利进行。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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