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莫博替尼(mobocertinib)的FDA中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-05-13

莫博替尼(Mobocertinib),也称为Exkivity、莫博赛替尼、TAK-788,是一种口服的靶向治疗药物,主要用于治疗特定类型的非小细胞肺癌(NSCLC)。这种药物通过抑制肿瘤生长,提高患者的生存期,并改善生活质量。本文将详细介绍莫博替尼的用途、剂量、副作用及其管理方法。

莫博替尼的用途和剂量

治疗特定肺癌

莫博替尼主要用于治疗携带EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这种突变较为罕见,但对传统的EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)疗效不佳。莫博替尼通过靶向这一特定突变,显著抑制肿瘤生长,延长患者生存期。

剂量和用法

莫博替尼的推荐剂量为160毫克,每日一次口服。患者应在每天相同的时间服用药物,最好在餐后服用,以提高药物的吸收率。若患者漏服一次剂量,不应补服,而应在次日继续按常规剂量服用。

在治疗过程中,医生会根据患者的具体情况和耐受性调整治疗方案。因此,患者应严格按照医嘱使用莫博替尼,不可自行增减剂量或停药。

价格和获取途径

莫博替尼的原研药由日本武田公司研发生产。在日本,原版规格为40毫克*120片的莫博替尼价格约为37287美元一盒,而在香港,40毫克*30片的临床版价格约为138美元一盒。此外,市场上也有仿制药可供选择,例如老挝卢修斯公司的40毫克*120粒规格,价格约为740美元一盒;巴拉圭博克龙公司的40毫克*60片规格,价格约为412美元一盒。

患者可以通过三甲医院、正规的药房或医疗服务机构获得该药物。购买时应注意药品的生产日期和真伪,避免购买假药或劣药。

用药注意事项和日常管理

QTc延长和尖端扭转型室性心动过速

莫博替尼可能导致危及生命的心率校正型QT(QTc)延长,甚至引发致命的尖端扭转型室性心动过速。在开始使用莫博替尼前,应评估患者的QTc和基线电解质,纠正钠、钾、钙和镁的异常。治疗期间应定期监测QTc和电解质水平,特别是对于有QTc延长风险的患者,如患有先天性QT间期延长综合征、心脏病或电解质异常的患者,应增加监测频率。

若出现QTc延长,应根据严重程度暂停、减少剂量或永久停用莫博替尼。

间质性肺病(ILD)/肺炎

莫博替尼可能引起致命的间质性肺病(ILD)/肺炎。患者应密切监测是否有新的或恶化的肺部症状,如呼吸困难、咳嗽、发热等。一旦出现疑似ILD/肺炎的症状,应立即停用莫博替尼,并寻求医疗帮助。如果确诊为ILD/肺炎,则应永久停用该药物。

患者在治疗期间应定期进行肺功能检查,以早期发现潜在的肺部问题。

心脏毒性和腹泻

莫博替尼可能导致心脏毒性,包括射血分数降低、心肌病和充血性心力衰竭。患者应定期监测心功能,包括基线和治疗期间的左心室射血分数评估。根据严重程度,可能需要暂停、减少剂量或永久停用莫博替尼。

服用莫博替尼还可能导致严重的腹泻。患者在出现腹泻或排便频率增加时,应开始使用止泻药(如洛哌丁胺),并增加液体和电解质的摄入量。根据腹泻的严重程度,可能需要暂停、减少剂量或永久停用莫博替尼。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期女性应避免使用莫博替尼,因为它可能对胎儿或婴儿造成潜在风险。建议有生殖潜力的女性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内使用有效的非激素类避孕药。男性患者在治疗期间和最后一次给药后1周内也应使用有效的避孕措施。

在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐用于儿童。老年人在使用莫博替尼时,应根据医生的指导进行。轻度至中度肾损伤和肝损伤患者通常不需要调整剂量,但重度患者的具体剂量尚未确定。

通过上述详细的介绍,希望患者能够更好地了解莫博替尼的使用方法和注意事项,从而在治疗过程中获得最佳的效果。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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