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恩曲替尼(Entrectinib)的适应症,作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-05-05

恩曲替尼(Entrectinib)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗特定类型的癌症,尤其是那些具有NTRK基因融合或ROS1阳性的实体瘤和非小细胞肺癌。本文将详细介绍恩曲替尼的适应症、作用与功效、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地了解这一药物。

恩曲替尼的作用与适应症

主要适应症

恩曲替尼的主要适应症包括:NTRK基因融合阳性实体瘤ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)。对于这些特定类型的癌症,恩曲替尼能够提供显著的治疗效果。

NTRK基因融合阳性实体瘤

恩曲替尼适用于携带神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)融合基因且不包括已知获得性耐药突变的成人和1月龄以上儿童患者。这类患者通常患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的情况。此外,这些患者应无满意替代治疗或既往治疗失败。

ROS1阳性非小细胞肺癌

恩曲替尼还适用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。这种类型的肺癌患者通过恩曲替尼治疗可以获得显著的临床益处。

作用机制

恩曲替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂,能够靶向NTRK和ROS1基因融合产物。通过抑制这些基因融合产生的异常蛋白质,恩曲替尼可以阻止癌细胞的生长和扩散,从而达到治疗目的。

恩曲替尼的用法用量及副作用

用法用量

恩曲替尼的推荐剂量为600mg,每日一次,可与食物一起或不与食物一起口服。患者应严格按照医生的指导服用,不要随意增减剂量。如果错过了一剂恩曲替尼,请补足该剂量,但若距离下一剂不足12小时,则无需补服。如果服用后立即出现呕吐,应重复该剂量。

常见副作用

恩曲替尼的常见副作用包括但不限于:疲劳、便秘、味觉障碍、水肿、头晕、腹泻、恶心、感觉迟钝、呼吸困难、肌痛、认知障碍、体重增加、咳嗽、呕吐、发热、关节痛和视力障碍。这些副作用多数为轻至中度,但如果出现严重不适,应及时就医。

严重副作用及应对措施

虽然罕见,但恩曲替尼也可能导致一些严重的副作用,如左心室射血分数降低、QT间期延长、血清尿酸水平升高和肝功能异常。因此,在开始治疗前,医生会评估患者的左心室射血分数、血清尿酸水平、QT间期和电解质。治疗过程中,患者应定期监测这些指标,以便及时发现并处理潜在问题。

特殊人群用药注意事项

孕妇服用恩曲替尼可能会对胎儿造成伤害,因此孕妇应避免使用该药物。哺乳期妇女也不宜使用恩曲替尼,因为目前尚无数据表明恩曲替尼是否会进入母乳或对婴儿造成不良影响。此外,儿童患者在使用恩曲替尼时,医生会根据具体情况调整治疗方案。

药物相互作用

恩曲替尼与某些药物合用可能会增加不良反应的风险。特别是与中度和强CYP3A抑制剂合用时,应谨慎使用。如果无法避免合用,应减少恩曲替尼的剂量。同时,恩曲替尼可能延长QTc间期,因此应避免与已知可能延长QT/QTc间期的药物合用。

日常生活注意事项

饮食与生活习惯

在使用恩曲替尼期间,患者应注意保持良好的饮食习惯,多摄入富含维生素和矿物质的食物,以增强身体抵抗力。同时,避免摄入过多油腻和辛辣食物,以免加重胃肠道负担。此外,患者应保持适量的运动,有助于改善身体状况。

心理支持

癌症治疗过程往往会给患者带来较大的心理压力,因此心理支持非常重要。患者可以通过与家人、朋友或专业心理咨询师交流,减轻焦虑和抑郁情绪。积极的心态有助于提高治疗效果。

定期复查与监测

在使用恩曲替尼期间,患者应定期到医院进行复查和监测,以便及时了解病情变化和药物疗效。医生会根据复查结果调整治疗方案,确保患者获得最佳的治疗效果。

药物储存

恩曲替尼应储存在室温20℃至25℃的环境中,避免受潮。胶囊应保留在原包装内并确保瓶盖紧闭。口服微丸也应存放于原包装中,防止微丸堵塞肠道。所有药物应放在儿童无法触及的地方,确保安全。

总结

恩曲替尼作为一种靶向治疗药物,对NTRK基因融合阳性实体瘤和ROS1阳性非小细胞肺癌具有显著的治疗效果。患者在使用过程中应严格遵循医嘱,注意药物的用法用量、常见副作用及特殊人群用药注意事项。同时,保持良好的生活习惯和心理状态,定期复查,确保治疗顺利进行。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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