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恩曲替尼(Entrectinib)在国内上市了吗
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文章来源:药队长
发布日期:2025-05-05

恩曲替尼(Entrectinib),一种新型的可口服酪氨酸激酶抑制剂,已经在国内外市场上引起了广泛的关注。这款药物由罗氏公司(Roche)研发,最初由美国Ignyta公司开发,罗氏在收购Ignyta后将其纳入旗下。恩曲替尼自2019年3月在美国获得FDA批准上市以来,逐渐在全球多个国家和地区获得批准,包括日本、欧盟等。2022年7月29日,恩曲替尼正式在中国获批上市,并已被纳入医保,为中国的癌症患者带来了新的治疗选择。

恩曲替尼在中国的上市历程

批准时间与背景

恩曲替尼在中国的上市经历了漫长的研发和审批过程。2022年7月29日,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准恩曲替尼在中国上市。这一批准基于多项临床试验的数据,显示恩曲替尼在治疗多种类型的癌症中表现出显著的疗效和良好的安全性。恩曲替尼在中国的上市,不仅填补了某些癌症治疗领域的空白,也为患者提供了更多治疗选择。

医保覆盖情况

恩曲替尼在中国上市后不久,便被纳入国家医保目录。这意味着符合条件的患者可以通过医保报销部分费用,减轻经济负担。医保覆盖的具体条件和范围,患者可以通过正规的医疗服务机构进行咨询,了解详细的报销政策。

市场供应与价格

恩曲替尼在中国市场的供应渠道包括医院和药店。国内正版恩曲替尼的价格为:100mg×30粒装每盒 407美元,200mg×90粒装每盒 2072美元。香港版恩曲替尼的价格为:200mg×90粒装每盒 9564美元。患者在购买时应注意甄别药品真伪,关注生产日期,避免购买假药劣药。

用药注意事项与日常管理

治疗前的评估与测试

在开始恩曲替尼治疗之前,医生会进行一系列评估和测试,以确保药物适合患者使用。主要的评估项目包括左心室射血分数、血清尿酸水平、QT间期和电解质。这些评估有助于预测和预防潜在的不良反应,确保治疗的安全性和有效性。

药物相互作用与禁忌

恩曲替尼可能与其他药物发生相互作用,特别是在与CYP3A抑制剂合用时。中度和强CYP3A抑制剂会增加恩曲替尼的血药浓度,从而增加不良反应的风险。因此,患者在使用恩曲替尼期间应避免同时使用这些药物。如果无法避免,应在医生指导下调整剂量。此外,恩曲替尼不建议与已知可能延长QT/QTc间期的药物合用,以免引起心脏问题。

日常生活中的注意事项

患者在使用恩曲替尼期间,应注意以下几点生活细节:

  • 饮食方面:保持均衡饮食,避免高脂肪和高糖食物,多吃新鲜蔬菜和水果。
  • 运动方面:适量进行低强度的运动,如散步、瑜伽等,避免剧烈运动。
  • 心理方面:保持积极乐观的心态,避免过度焦虑和压力。

恩曲替尼的上市为中国癌症患者带来了新的希望。通过合理的用药管理和生活方式调整,患者可以更好地应对疾病,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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