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吉瑞替尼什么时候在国内上市
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发布日期:2025-12-17

吉瑞替尼(Gilteritinib),一种用于治疗急性髓系白血病(AML)的创新药物,自2018年起已在多个国家和地区获得批准上市。在中国,吉瑞替尼的上市历程也备受关注。本文将详细介绍吉瑞替尼在中国的上市时间及相关信息。

吉瑞替尼在中国的上市历程

吉瑞替尼在中国的上市历程经历了多个重要节点。2020年4月,吉瑞替尼在中国提交了治疗FLT3突变的复发/难治性AML的上市申请。同年7月,该药物获得了国家药品监督管理局(NMPA)的优先审评资格。2020年11月,吉瑞替尼被列入第三批临床急需境外新药名单,进入加速通道。最终,2021年1月30日,吉瑞替尼正式获得批准在中国上市,为众多AML患者带来了新的希望。

吉瑞替尼的临床优势

吉瑞替尼的临床优势在于其对FLT3突变的抑制活性。FLT3突变是急性髓系白血病(AML)中常见的驱动因素之一,这种突变会导致疾病的复发和难治。吉瑞替尼已被证明对两种不同类型的FLT3突变——ITD和TKD——具有显著的抑制作用。在美国和日本,吉瑞替尼分别于2018年11月和2018年12月获得批准,成为全球首个针对FLT3突变的复发/难治性AML的FLT3抑制剂。

吉瑞替尼的市场情况

吉瑞替尼在中国的上市不仅为患者提供了新的治疗选择,也引起了市场的广泛关注。目前,吉瑞替尼在中国的零售价约为每盒(40mg*42片)3,600美元左右。这一价格可能会因地区和药房政策而有所差异。患者可以通过医院和一些新特药药房购买到吉瑞替尼。未来,随着医疗保障体系的不断完善,吉瑞替尼有望被纳入医保,从而减轻患者的经济负担。

吉瑞替尼的用药注意事项

在使用吉瑞替尼的过程中,患者需要注意一些重要的事项,以保证治疗的安全性和有效性。以下是几个关键的注意事项。

遵循医嘱

患者在使用吉瑞替尼时,应严格遵循医生的指导。不要自行更改用药剂量或停药,以免影响治疗效果。如果出现任何不适,应及时与医生沟通。

定期监测

使用吉瑞替尼期间,患者需要定期进行血液检查和其他相关检查,以监测药物的效果和潜在的不良反应。定期监测有助于及时调整治疗方案,确保治疗的安全性和有效性。

注意副作用

吉瑞替尼可能引起一些常见的副作用,如恶心、呕吐、腹泻和疲劳等。严重的副作用包括感染、肝功能异常和心律不齐等。如果患者出现严重的副作用,应立即就医。了解并识别这些副作用,有助于及时采取措施,减少不良反应的影响。

生活方式调整

在使用吉瑞替尼期间,患者应保持健康的生活方式,包括均衡饮食、适量运动和充足休息。避免吸烟和饮酒,这些不良习惯可能会影响药物的效果和患者的康复。

通过以上注意事项,患者可以更好地管理和使用吉瑞替尼,确保治疗的安全性和有效性。希望吉瑞替尼能为更多的AML患者带来希望和新的治疗选择。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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