万赛维(Valganciclovir)valcyte的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-05-05
万赛维(Valganciclovir),又称为盐酸缬更昔洛韦片,是一种广泛用于治疗和预防由巨细胞病毒(CMV)引起的感染的抗病毒药物。该药物适用于成人和儿童患者,特别是在器官移植术后和艾滋病患者中。本文将详细介绍万赛维的用法用量、副作用和注意事项。
用法用量
成人患者的用法用量
对于成人患者,万赛维的用法用量如下:
- CMV视网膜炎的诱导治疗:对于活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天两次,连续服用21天。
- CMV视网膜炎的维持治疗:在诱导治疗后,或对于非活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天一次。视网膜炎恶化的患者可重复诱导治疗。
- 预防巨细胞病毒疾病:对于肾、心、胰肾联合移植高危患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天一次,从移植后10天内开始,直至移植后100天。
儿童患者的用法用量
对于儿童患者,万赛维的用法用量如下:
- 预防巨细胞病毒疾病:适用于预防高危肾移植患者(4个月至16岁)和心脏移植患者(1个月至16岁)的巨细胞病毒疾病。具体剂量应根据患者体重和医生的建议进行调整。
- 治疗CMV视网膜炎:尚未通过充分的和良好对照的儿科患者临床研究确定盐酸缬更昔洛韦片治疗儿童CMV视网膜炎的安全性和有效性。
剂量调整
剂量调整应根据患者的肾功能状况和医生的建议进行。对于肾功能损害的患者,需要减少剂量。具体调整方案应由医生根据患者的具体情况制定。
用药注意事项
贮存方法
为了保证药物的有效性和安全性,万赛维的贮存方法非常重要:
- 温度控制:片剂应储存于20°C至25°C,允许在15°C至30°C范围内进行移动。口服溶液的干粉也应储存于20°C至25°C,允许在15°C至30°C范围内进行移动。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放万赛维,防止药物受潮。湿度的变化可能对万赛维的稳定性产生负面影响。
- 避光保存:万赛维应远离阳光直射,光照可能对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
特殊人群用药
对于特殊人群,万赛维的使用需特别注意:
- 孕妇及哺乳期妇女:孕妇慎用,哺乳期妇女不建议用药期间喂养,且都需要在医生的指导下使用。
- 老年人:研究尚未在65岁以上的成年人中进行,需在医生的指导下使用。
- 肾功能损害患者:需要减少剂量使用。
- 肝功能损害患者:尚未明确,需在医生的指导下使用。
药物相互作用
万赛维可能与其他药物发生相互作用,需特别注意:
- 更昔洛韦的相互作用:由于缬更昔洛韦可以迅速而广泛地转化为更昔洛韦,因此更昔洛韦与药物之间的相互作用将会在万赛维中出现。
- 肾功能受损患者:同时给予万赛维和其他肾脏排泄药物后,肾功能受损的患者更昔洛韦和联合给药药物的浓度可能升高。因此,这些患者应密切监测更昔洛韦和联合用药的毒性。
副作用
万赛维的常见副作用包括但不限于:
- 成人患者:最常见的不良反应和实验室异常(≥20%)是腹泻、发热、疲劳、恶心、震颤、中性粒细胞减少症、贫血、白细胞减少症、血小板减少症、头痛、失眠、尿路感染和呕吐。
- 儿童患者:最常见的不良反应和实验室异常(≥20%)是腹泻、发热、上呼吸道感染、尿路感染、呕吐、中性粒细胞减少症、白细胞减少症和头痛。
日常注意事项
在日常使用万赛维的过程中,患者应注意以下几点:
- 血液毒性:如果中性粒细胞绝对计数<500/µL,血小板计数<25000/µL,血红蛋白<8g/dL,则应避免使用万赛维。对于既往具有细胞减少症的患者和接受骨髓抑制药物或放疗的患者,也应谨慎使用万赛维。
- 急性肾衰竭:急性肾衰竭可能发生在老年患者、接受潜在肾毒性药物的患者和缺乏充足水分的患者中。所有患者都应保持水分充足。
- 生育能力受损:应告知患者使用万赛维可能会损害生育能力。
通过合理使用和严格遵守医嘱,万赛维可以有效预防和治疗由巨细胞病毒引起的感染,提高患者的生活质量。希望本文能帮助患者更好地了解万赛维的用法用量、副作用和注意事项。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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