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万赛维(Valganciclovir)valcyte的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-05-05

万赛维(Valganciclovir),商品名为Valcyte,是由瑞士罗氏公司研发并生产的抗病毒药物。万赛维主要用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎,以及预防肾、心、胰肾联合移植高危患者(供体CMV血清阳性/受体CMV血清阴性[D+/R-])的CMV疾病。本文将详细介绍万赛维的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

适应症

成人患者

1. **巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的治疗**
万赛维适用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的巨细胞病毒视网膜炎。这种疾病的治疗对于预防视力丧失至关重要。
2. **预防巨细胞病毒疾病**
万赛维用于预防肾、心、胰肾联合移植高危患者(供体CMV血清阳性/受体CMV血清阴性[D+/R-])的巨细胞病毒疾病。预防性用药可以显著降低移植后CMV感染的风险。

儿童患者

1. **预防巨细胞病毒疾病**
万赛维适用于预防高危肾移植患者(4个月至16岁)和心脏移植患者(1个月至16岁)的巨细胞病毒疾病。对于儿童患者,用药需特别谨慎,应在医生的指导下进行。

用法用量

成人患者

1. **CMT视网膜炎的诱导治疗**
对于活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天两次,连续服用21天。延长诱导治疗可能增加骨髓毒性的风险。
2. **CMT视网膜炎的维持治疗**
在诱导治疗后,或对于非活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天一次。视网膜炎恶化的患者可重复诱导治疗。维持治疗的时限应因人而异。

儿童患者

1. **预防巨细胞病毒疾病**
目前尚无充分的和良好对照的儿科患者临床研究确定盐酸缬更昔洛韦片治疗儿童CMV视网膜炎的安全性和有效性。对于儿童患者,推荐剂量需根据体重和年龄调整,具体剂量应在医生的指导下确定。

不良反应

成人患者

1. **最常见的不良反应**
成人患者最常见的不良反应和实验室异常(≥20%)包括腹泻、发热、疲劳、恶心、震颤、中性粒细胞减少症、贫血、白细胞减少症、血小板减少症、头痛、失眠、尿路感染和呕吐。
2. **严重的血液毒性**
万赛维可能导致中性粒细胞减少症、血小板减少症和贫血。对于中性粒细胞绝对计数<500/µL,血小板计数<25000/µL,血红蛋白<8g/dL的患者,应避免使用万赛维。

儿童患者

1. **最常见的不良反应**
儿童患者最常见的不良反应和实验室异常(≥20%)包括腹泻、发热、上呼吸道感染、尿路感染、呕吐、中性粒细胞减少症、白细胞减少症和头痛。用药过程中应密切监测儿童患者的血液指标和不良反应。

用药注意事项

储存方法

1. **防潮防湿**
选择干燥、通风良好的地方存放万赛维,防止药物受潮,湿度的变化可能对万赛维的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换。
2. **避光保存**
万赛维应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
3. **包装完整性**
万赛维应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

特殊人群用药

1. **孕妇及哺乳期妇女**
孕妇慎用,哺乳期妇女不建议用药期间喂养,且都需要在医生的指导下使用。
2. **老年人**
研究尚未在65岁以上的成年人中进行,需在医生的指导下使用。
3. **肾功能损害患者**
需要减少剂量使用。
4. **肝功能损害患者**
尚未明确,需在医生的指导下使用。

药物相互作用

1. **与其他肾脏排泄药物的相互作用**
同时给予万赛维和其他肾脏排泄药物后,肾功能受损的患者更昔洛韦和联合给药药物的浓度可能升高。因此,这些患者应密切监测更昔洛韦和联合用药的毒性。
2. **与其他药物的相互作用**
万赛维的主要成分缬更昔洛韦可以迅速而广泛地转化为更昔洛韦,因此更昔洛韦与药物之间的相互作用将会在万赛维中出现。患者在使用万赛维时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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