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万赛维(Valganciclovir)valcyte的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-05-05

万赛维(Valganciclovir),商品名为Valcyte,是一种抗病毒药物,主要用于治疗和预防巨细胞病毒(CMV)感染。本文将详细介绍万赛维的适应症、用法用量、不良反应和注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

万赛维的适应症

万赛维适用于以下几种情况:

1. 成人患者

万赛维用于治疗获得性免疫缺陷综合症(AIDS)患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎。此外,它还用于预防肾、心、胰肾联合移植高危患者(供体巨细胞病毒血清阳性/受体巨细胞病毒血清阴性[D+/R-])的巨细胞病毒感染。

2. 儿童患者

万赛维适用于预防高危肾移植患者(4个月至16岁)和心脏移植患者(1个月至16岁)的巨细胞病毒感染。目前尚无充分和良好对照的儿科患者临床研究来确定万赛维治疗儿童CMV视网膜炎的安全性和有效性。

3. 其他用途

除了上述主要适应症外,万赛维还可以用于其他由CMV引起的疾病,但具体用法需在医生指导下进行。

万赛维的用法用量

万赛维的用法用量根据患者的具体情况有所不同,以下是常见的用法用量指南:

1. 成人患者的用法用量

CMT视网膜炎的诱导治疗:对于活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量为900mg(两片450mg的片剂),每天两次,连续服用21天。延长诱导治疗可能增加骨髓毒性的风险。

CMT视网膜炎的维持治疗:在诱导治疗后,或对于非活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量为900mg(两片450mg的片剂),每天一次。视网膜炎恶化的患者可重复诱导治疗。维持治疗的时限应因人而异。

2. 儿童患者的用法用量

对于高危肾移植患者(4个月至16岁)和心脏移植患者(1个月至16岁),万赛维的用法用量需根据体重和年龄进行调整。具体剂量应在医生的指导下确定。

3. 剂量调整

在使用万赛维的过程中,医生会根据患者的肾功能、血液细胞计数等指标进行剂量调整。患者应定期进行相关检查,以便及时调整治疗方案。

万赛维的不良反应

万赛维可能会引起一系列不良反应,患者在使用过程中应密切关注身体状况,如有异常应及时就医。

1. 成人患者的不良反应

成人患者最常见的不良反应包括腹泻、发热、疲劳、恶心、震颤、中性粒细胞减少症、贫血、白细胞减少症、血小板减少症、头痛、失眠、尿路感染和呕吐。这些不良反应的发生率超过20%。

2. 儿童患者的不良反应

儿童患者最常见的不良反应包括腹泻、发热、上呼吸道感染、尿路感染、呕吐、中性粒细胞减少症、白细胞减少症和头痛。这些不良反应的发生率也超过20%。

3. 严重不良反应

万赛维可能导致严重的不良反应,如急性肾衰竭、血液毒性(中性粒细胞减少症、贫血、血小板减少症)、生育能力受损等。患者在使用过程中应定期监测血液细胞计数和肾功能。

万赛维的注意事项

在使用万赛维时,患者应注意以下事项,以确保治疗的安全性和有效性。

1. 药物存储

万赛维应储存在干燥、通风良好的地方,避免受潮。药物应远离阳光直射,选择避光的地方存放,或使用不透明的容器保护药物。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。

2. 特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女:孕妇慎用万赛维,哺乳期妇女不建议在用药期间喂养,且均需在医生的指导下使用。
老年人:65岁以上的老年人使用万赛维时需在医生的指导下进行,因为老年人的肾功能可能较差。
肾功能损害患者:肾功能损害患者需要减少剂量使用。
肝功能损害患者:肝功能损害患者的用药需在医生的指导下进行,具体剂量调整需根据肝功能状况确定。

3. 药物相互作用

万赛维可能与其他药物发生相互作用,尤其是那些通过肾脏排泄的药物。同时使用这些药物可能会增加更昔洛韦和联合给药药物的浓度,导致毒性增加。因此,患者在使用万赛维时应避免与其他可能产生相互作用的药物同服,并定期监测细胞计数和其他不良反应。

4. 避孕措施

万赛维可能导致出生缺陷,因此女性患者和有男性伴侣服用万赛维的女性患者应采取有效的避孕措施。建议有生殖能力的女性在治疗期间和治疗后至少30天内采取有效的避孕措施,男性患者则在治疗期间和治疗后至少90天内使用避孕套。

5. 监测与随访

患者在使用万赛维期间应定期进行全血细胞计数和血小板计数检查,特别是对于肾功能损害的患者和既往曾导致白细胞减少症的患者。医生会根据检查结果调整治疗方案,以减少不良反应的发生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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