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他泽司他(tazemetostat)的适应症和用法用量
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发布日期:2025-05-01

他泽司他(Tazemetostat)是一种用于治疗特定类型癌症的药物,其主要成分是他泽司他。该药物在治疗上皮样肉瘤和复发或难治性滤泡性淋巴瘤方面表现出显著效果。本文将详细介绍他泽司他的适应症和用法用量,并提供一些用药注意事项。

适应症

他泽司他主要用于治疗两种类型的癌症:上皮样肉瘤和复发或难治性滤泡性淋巴瘤。这两种适应症的具体情况如下:

1. 上皮样肉瘤

他泽司他适用于16岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。这种类型的肉瘤通常发生在皮肤、软组织和某些内脏器官中,具有较高的侵袭性和转移风险。他泽司他的使用可以有效控制病情发展,提高患者的生活质量。

2. 复发或难治性滤泡性淋巴瘤

他泽司他适用于以下两种情况的成人患者:
(1) 尚无令人满意的替代治疗选择的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。
(2) 经FDA批准的EZH2突变检测为阳性,且既往至少接受过2种全身治疗的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。

在这些情况下,他泽司他能够通过抑制EZH2蛋白的功能,减少癌细胞的生长和扩散,从而达到治疗目的。

用法用量

正确使用他泽司他是保证治疗效果的关键。以下是详细的用法用量指南:

1. 推荐剂量

他泽司他的推荐剂量为800毫克,每日口服两次,可伴随或不伴随食物。患者应在医生的指导下严格按照推荐剂量服用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

2. 用药方式

他泽司他为薄膜包衣片剂,呈红色、圆形、双凸形,一侧凹刻“EZM200”,另一侧是平的。患者应整片吞服,不要切割、压碎或咀嚼药片。如果漏服一剂或服用后出现呕吐,无需补服,应按用药计划继续服用下一剂。

3. 剂量调整

针对不良反应的剂量调整需咨询医学顾问。在治疗过程中,患者应定期监测肝功能和肺部状况,以便及时发现并处理可能的严重不良反应。

通过合理使用他泽司他,患者可以最大限度地发挥其治疗效果,同时减少不必要的副作用。

用药注意事项

为了确保用药安全,患者在使用他泽司他时需要注意以下几点:

1. 特殊人群用药

孕妇及哺乳期女性

他泽司他在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害,目前尚无相关数据支持其安全性。因此,孕妇应避免使用他泽司他。哺乳期妇女在使用他泽司他治疗期间和最后一次给药后一周内不应母乳喂养,以防药物通过母乳传递给宝宝,引起不良反应。

有生殖能力的男性和女性

在开始使用他泽司他之前,需确认有生殖能力的女性是否怀孕。建议有生育能力的女性在治疗期间和最后一次给药后6个月内使用有效的非激素避孕措施。他泽司他可能使一些激素避孕药失效。建议有生育能力女性伴侣的男性在治疗期间和最后一次给药后至少3个月内使用有效的避孕措施。

2. 药物相互作用

患者在使用他泽司他时应避免与其他可能产生相互作用的药物同服。例如,他泽司他可能与某些激素避孕药发生相互作用,降低避孕效果。因此,患者在用药前应告知医生正在使用的其他药物,以避免不必要的风险。

3. 贮存方法

他泽司他应遮光、密封、在干燥处保存。药物不可储存在30°C以上,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放他泽司他,防止药物受潮。光照可能对药物的稳定性产生不利影响,因此应将药物放在避光的地方或使用不透明的容器保护。药物应放在原装容器中,密封保存,不要与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

通过以上注意事项,患者可以更好地管理和使用他泽司他,确保药物的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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