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他泽司他(tazemetostat)详细中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-05-01

他泽司他(Tazemetostat),又名 TAZVERIK 或 达唯珂,在日本被称作 タズベリク,是一种用于治疗某些类型癌症的药物。这款药物由美国 Epizyme 公司研发,并于 2020 年 1 月获得美国 FDA 批准。他泽司他主要适用于 16 岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤,以及复发或难治性滤泡性淋巴瘤。本文将详细介绍他泽司他的基本信息、适应症、用法用量及注意事项。

基本信息

药物成分与剂型

他泽司他的主要成分是他泽司他(Tazemetostat),这是一种口服片剂。每片他泽司他含有 200mg 的活性成分。他泽司他是薄膜包衣片剂,呈红色、圆形、双凸形,一侧凹刻“EZM200”,另一侧是平的。这种设计有助于患者识别药物,避免误服。

生产厂家与规格

他泽司他目前主要由以下厂家生产:

  • 老挝卢修斯:规格 200mg * 56 片,参考价格约 777 美元一盒。
  • 老挝大熊:规格 200mg * 80 片,参考价格约为 1480 美元一盒。
  • 出口香港原研药版:规格 200mg * 240 片,参考价格约 7213 美元一盒。

上市与医保信息

他泽司他尚未在中国上市,也没有进入中国医保目录。患者可以通过正规医疗服务机构或跨境电商平台获得该药。在购买时,务必仔细核对药品真伪,关注药品的生产日期,避免购买假药或劣质药品。

用药注意事项

推荐剂量与用法

他泽司他的推荐剂量为 800mg,每日两次,口服可伴或不伴食物。患者应整片吞服,不要切、压碎或咀嚼药片。如果漏服一剂或服用后出现呕吐,不应补服,而应按照用药计划继续服用下一剂。治疗期间,患者应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期女性,他泽司他可能会对胎儿或婴儿造成伤害。因此,建议孕妇和哺乳期女性在使用他泽司他治疗期间和最后一次给药后的一周内不要母乳喂养。有生育能力的女性患者在治疗期间和最后一剂用药后 6 个月内应采取有效的避孕措施;有生育能力女性伴侣的男性患者在治疗期间和最后一剂用药后 3 个月内也应采取有效的避孕措施。

老年人与儿科患者

老年人使用他泽司他时应根据医生的建议调整剂量。由于缺乏足够的临床数据,16 岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定,因此儿科患者使用他泽司他需谨慎。

不良反应与监测

常见的不良反应包括疼痛、疲劳、恶心、食欲下降、呕吐和便秘(适用于上皮样肉瘤患者);疲劳、上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、恶心和腹痛(适用于滤泡性淋巴瘤患者)。患者在使用他泽司他期间应定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。

存储与有效期

他泽司他应遮光、密封、在干燥处保存。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。存储温度应控制在 30℃以下。包装应保持完整,定期检查包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。他泽司他的有效期为 24 个月。

通过以上详细说明,希望患者能够更好地了解他泽司他的相关信息,确保安全、有效地使用该药物。
免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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