他泽司他(tazemetostat)在国内上市了吗?多少钱
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文章来源:药队长
发布日期:2025-05-01
他泽司他(Tazemetostat)是一种选择性口服EZH2抑制剂,已被批准用于治疗多种恶性肿瘤,包括上皮样肉瘤和滤泡性淋巴瘤。近年来,随着医药技术的发展,许多创新药物陆续在中国市场上市,为患者带来了新的希望。本文将详细介绍他泽司他在国内的上市情况及其价格。
他泽司他(Tazemetostat)在中国的上市情况
上市审批进展
根据最新信息,他泽司他(Tazemetostat)已经获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。这意味着患有上皮样肉瘤、肺癌、黑色素瘤等癌症患者,以及淋巴瘤患者,可以在中国境内使用这种治疗药物。这一批准为患者提供了更多的治疗选择,特别是在标准治疗方法无效的情况下。
适应症
他泽司他(Tazemetostat)主要适用于以下几种适应症:
- 上皮样肉瘤:适用于16岁及以上儿童和成人患者的不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤。
- 复发或难治性滤泡性淋巴瘤:适用于尚无令人满意的替代治疗选择的成人患者的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤,尤其是经FDA批准的EZH2突变检测为阳性的患者。
价格信息
目前,他泽司他在中国的市场价格因渠道和地区而有所不同。根据市场调研,他泽司他(Tazemetostat)的价格大致如下:
- 规格200mg*56片:价格约为15000美元一盒。
- 规格200mg*80片:价格约为24000美元一盒。
- 规格200mg*240片:价格约为7213美元一盒。
需要注意的是,这些价格仅供参考,实际购买时可能会有所波动。建议患者在购买前咨询专业的医疗机构或药房,获取最新的价格信息。
用药注意事项及日常管理
用药指南
他泽司他的推荐剂量为800mg,每日两次,口服可伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应整片吞服,不要切、压碎或咀嚼药片。如果漏服一剂或服用他泽司他后出现呕吐,请勿补服,但应按照用药计划继续服用下一剂。
贮存方法
为了保证药物的有效性和安全性,他泽司他应按照以下方法进行贮存:
- 温度控制:不可储存在30℃以上,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放他泽司他,防止药物受潮,湿度的变化也可能对他泽司他的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
- 避光保存:应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性:应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
监测与副作用管理
患者在使用他泽司他时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。常见的不良反应包括疲劳、恶心、腹痛、便秘、食欲减退等,如出现严重的不良反应,应及时就医。
通过合理用药和科学管理,患者可以最大限度地发挥他泽司他的治疗效果,提高生活质量。希望本文的信息能够帮助患者更好地了解他泽司他在中国的上市情况及其使用注意事项。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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