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他泽司他(tazemetostat)2025年国内上市了吗?能购买吗
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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-24

2024年即将结束,2025年的到来让许多患者对于他泽司他(tazemetostat)在国内的上市情况充满了期待。目前,他泽司他尚未正式在中国上市,但其在中国的上市申请已被中国国家药品监督管理局受理,并且获得了优先审评资格。这意味着他泽司他在2025年有望进入中国市场,为患有复发或难治性滤泡性淋巴瘤的患者带来新的治疗希望。

他泽司他(tazemetostat)的上市前景与购买途径

他泽司他(tazemetostat)的最新进展

他泽司他(tazemetostat)是一种由美国Epizyme公司研发的创新药物,于2020年1月获得美国FDA的批准,用于治疗上皮样肉瘤和复发或难治性滤泡性淋巴瘤。2024年,和黄医药宣布他泽司他(tazemetostat)用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局受理,并予以优先审评。这一进展标志着他泽司他在中国市场的上市指日可待。

购买途径与注意事项

虽然他泽司他(tazemetostat)尚未正式在中国上市,但患者可以通过一些合法途径获得该药物。首先,患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买到该药。购买时需仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。其次,患者还可以通过海外代购渠道购买,但需选择正规的代购商,以保证药品的质量和安全。预计在2025年,随着他泽司他的正式上市,患者将能够更方便地在国内医疗机构购买到该药物。

他泽司他(tazemetostat)的用药注意事项

用法用量与服药时间

他泽司他的推荐剂量为800mg,每日两次,口服可伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应整片吞服,不要切、压碎或咀嚼药片。如果漏服一剂或服用后出现呕吐,无需补服,但应按照用药计划继续服用下一剂。此外,患者应严格按照医生的指示服药,不可随意增减剂量或停药。

药物相互作用与禁忌

在使用他泽司他(tazemetostat)时,应避免与强或中度CYP3A抑制剂联合用药。如果必须与中度CYP3A抑制剂联合给药,则需减少他泽司他的剂量。具体调整方案如下:当前剂量为800mg每日两次口服的患者,应调整为400mg每日两次口服;当前剂量为600mg每日两次口服的患者,应调整为第一剂400mg,第二剂200mg;当前剂量为400mg每日两次口服的患者,应调整为200mg每日两次口服。停用中度CYP3A抑制剂3个消除半衰期后,再恢复到初始剂量。

特殊人群用药与长期监测

孕妇在使用他泽司他(tazemetostat)时需特别谨慎,因为他泽司他可能会对胎儿造成伤害。建议有生育能力的女性患者在治疗期间和最后一剂用药后6个月内采取有效的避孕措施。同样,有生育能力女性伴侣的男性患者在治疗期间和最后一剂用药后3个月内也应采取有效的避孕措施。此外,老年患者和肝功能损害患者在使用他泽司他时需根据医生的建议调整剂量。长期使用他泽司他可能会增加继发性恶性肿瘤的风险,因此患者需定期监测肝功能和肺部状况,及时发现并处理可能出现的严重不良反应。

储存与保管

他泽司他(tazemetostat)应储存在30℃以下的环境中,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放他泽司他,防止药物受潮,湿度的变化也可能对其稳定性产生负面影响。此外,应将药物放在原装容器中,密封保存,避免与其它药物混合或转移,定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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