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恶拉戈利钠的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-04-29

恶拉戈利钠是一种用于治疗子宫内膜异位症引起的中度至重度疼痛的药物。以下是其详细的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

恶拉戈利钠的适应症、用法用量及不良反应

适应症

恶拉戈利钠适用于子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛的治疗。子宫内膜异位症是一种常见的妇科疾病,表现为子宫内膜组织在子宫外生长,导致周期性的疼痛和其他症状。

用法用量

恶拉戈利钠的推荐剂量有两种:

  • 150mg,每天一次:每天服用不超过1片。
  • 200mg,每天两次:每天服用不超过2片。

患者应在每天大约同一时间服用恶拉戈利钠,餐前餐后均可。为了减少骨质流失的风险,应使用最低有效剂量,并限制使用时间。轻度肝功能损害的患者无需调整剂量,而中度肝功能损害的患者应调整剂量为150mg,每日一次,治疗时限为6个月。重度肝功能损害的患者禁用恶拉戈利钠。

不良反应

恶拉戈利钠最常见的不良反应包括潮热和盗汗、头痛、恶心、失眠、闭经、焦虑、关节痛、抑郁相关不良反应和情绪变化。此外,恶拉戈利钠可能会引起骨矿物质密度(BMD)的剂量依赖性降低,长时间使用会增加骨密度损失的风险。在某些情况下,这种骨密度降低可能无法完全逆转。因此,建议对有低创伤性骨折史或其他骨质疏松或骨质流失危险因素的患者进行骨密度评估。

其他罕见但严重的不良反应包括自杀意念和行为、情绪障碍恶化、肝脏转氨酶升高。临床试验中,恶拉戈利钠的血清丙氨酸转氨酶(ALT)剂量依赖性升高至少是参考范围上限的3倍。患者应定期监测肝功能指标,如有异常应及时就医。

恶拉戈利钠的用药注意事项

妊娠和哺乳期妇女

孕妇禁用恶拉戈利钠,因为其可能对胎儿造成危害。如果在治疗期间发生妊娠,请立即停止使用恶拉戈利钠并进行妊娠测试。哺乳期妇女应在医生指导下使用恶拉戈利钠,因为药物可能通过乳汁传递给婴儿。

特殊人群用药

儿童患者的安全性和有效性尚未得到证实,因此需谨慎使用。老年人患者未观察到其他临床事项,但仍应在医生指导下使用。肝功能损害的患者需特别注意,轻度至中度肝功能损害患者不建议调整剂量,重度肝功能损害患者禁用恶拉戈利钠。

药物相互作用

恶拉戈利钠是细胞色素P450(CYP)3A、P-gp和OATP1B1的底物。与其他药物合用时需注意以下几点:

  • 强效CYP3A抑制剂:不建议恶拉戈利钠200mg每日2次和强效CYP3A抑制剂联合使用1个月以上。将恶拉戈利钠150mg每日1次和强效CYP3A抑制剂的同时使用期限限制在6个月内。
  • 强效CYP3A诱导剂:恶拉戈利钠与强效CYP3A诱导剂联合给药可能会降低恶拉戈利钠的血浆浓度,并可能导致恶拉戈利钠的治疗效果降低。不建议恶拉戈利钠200mg每日2次和利福平联合使用。将恶拉戈利钠150mg每日1次和利福平的联合使用限制在6个月内。
  • 激素类避孕药:建议妇女在恶拉戈利钠治疗期间和停用恶拉戈利钠后28天内使用有效的非激素避孕药。恶拉戈利钠与联合口服避孕药(COC)同时使用可能会增加雌激素暴露和潜在的相关风险。恶拉戈利钠与含有孕激素的激素避孕药同时使用可能降低避孕效果。

患者在使用恶拉戈利钠期间,应避免使用上述药物,或在医生指导下调整剂量,以减少潜在的药物相互作用风险。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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