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恶拉戈利钠是什么药?恶拉戈利钠详细介绍
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-29

恶拉戈利钠(Elagolix)是一种由AbbVie和Neurocrine Biosciences联合开发的药物,于2018年7月23日获得美国FDA批准上市,商品名为Orilissa。该药主要适用于治疗女性中度至重度子宫内膜异位症疼痛。恶拉戈利钠是一种选择性的人工合成口服GnRH受体拮抗剂,通过抑制垂体促性腺激素的释放,从而降低体内雌激素水平,减轻子宫内膜异位症引起的疼痛。

恶拉戈利钠的基本信息

药物成分与作用机制

恶拉戈利钠的主要成分是Elagolix,这是一种选择性的人工合成口服GnRH受体拮抗剂。通过阻断GnRH受体,恶拉戈利钠能够抑制垂体促性腺激素的释放,进而降低体内雌激素水平。这种机制有助于减轻子宫内膜异位症引起的疼痛症状。

适应症与用法用量

恶拉戈利钠主要用于治疗女性中度至重度子宫内膜异位症疼痛。根据患者的具体情况,推荐的用法用量如下:

  • 轻度肝功能损害(Child-Pugh A)的女性无需调整剂量。
  • 中度肝功能损害(Child-Pugh B)的女性推荐剂量为150mg,每日1次,治疗时限为6个月。
  • 重度肝功能损害(Child-Pugh C)的女性禁用恶拉戈利钠。

患者应在每天大约同一时间服用恶拉戈利钠,餐前餐后均可。如漏服,应立即在当天补服,然后恢复正常服药时间。

副作用与不良反应

恶拉戈利钠的常见不良反应包括潮热和盗汗、头痛、恶心、失眠、闭经、焦虑、关节痛、抑郁相关不良反应和情绪变化。其中,骨质流失是恶拉戈利钠的一个重要副作用。长期使用可能导致骨矿物质密度(BMD)的剂量依赖性降低,增加骨折风险。因此,对于已知骨质疏松症的女性,恶拉戈利钠是禁忌症。

为了减少骨质流失的风险,建议患者在使用恶拉戈利钠期间补充钙和维生素D,尽管这种补充的效果尚未经过研究验证。

用药注意事项

妊娠与哺乳期

在开始服用恶拉戈利钠之前,应排除妊娠,或在月经来潮后7天内开始服用。恶拉戈利钠可能会导致月经出血模式的变化,降低及时识别怀孕的能力。如果怀疑怀孕,应进行妊娠测试,确认怀孕后应立即停药。

肝功能监测

使用恶拉戈利钠期间,应定期监测肝功能指标,特别是血清丙氨酸转氨酶(ALT)。临床试验中发现,恶拉戈利钠可能导致ALT的剂量依赖性升高。患者如出现黄疸等症状,应立即就医并评估是否继续使用恶拉戈利钠。

心理状态监测

恶拉戈利钠可能引起或加重抑郁、焦虑等情绪障碍,甚至有自杀意念和行为的风险。在临床试验中,使用恶拉戈利钠的受试者报告了更高的抑郁和情绪变化发生率。因此,对于有抑郁或自杀史的患者,应特别关注其心理状态,必要时应转诊给精神卫生专业人员。

骨密度监测

由于恶拉戈利钠可能导致骨质流失,建议患者定期进行骨密度检测,特别是在长期使用的情况下。对于有低创伤性骨折史或其他骨质疏松或骨质流失危险因素的患者,更应谨慎使用恶拉戈利钠。

药物相互作用

恶拉戈利钠与其他药物可能存在相互作用,尤其是影响肝功能的药物。患者在使用恶拉戈利钠期间,应告知医生正在使用的其他药物,以便医生评估潜在的相互作用风险。

储存条件

恶拉戈利钠应储存在干燥阴凉处,避免高温和潮湿。建议储存在-20°C的冷冻条件下,以保持药物的稳定性。

恶拉戈利钠是一种重要的治疗药物,但在使用过程中需要严格遵循医生的指导和建议,以最大限度地发挥其疗效并减少潜在的风险。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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