替巴尼布林（Tirbanibulin），商品名为Klisyri，是一种局部外用药物，专门用于治疗面部或头皮的光化性角化病（Actinic Keratosis, AK）。该药物已在美国获得批准上市，但在国内尚未批准，因此未纳入医保。替巴尼布林通过抑制微管的聚合，有效消除光化性角化病的病变细胞。本文将详细介绍替巴尼布林的适应症、功效与作用、用法用量、副作用及注意事项。

替巴尼布林的适应症、功效与作用

适应症

替巴尼布林主要用于治疗面部或头皮的光化性角化病。光化性角化病是一种常见的皮肤病，多见于长期暴露在阳光下的皮肤区域，表现为粗糙、鳞屑状的皮损，有潜在的恶变风险。替巴尼布林通过局部应用，能够有效清除这些病变细胞，减少癌变的可能性。

功效与作用

替巴尼布林的主要成分是Tirbanibulin，这是一种微管抑制剂。微管是细胞内的重要结构，参与细胞分裂和形态维持。替巴尼布林通过抑制微管的聚合，干扰病变细胞的正常分裂过程，从而促使这些细胞凋亡。临床研究显示，替巴尼布林在治疗光化性角化病方面具有显著的效果，能够在短时间内显著减少或消除病变区域。

用法用量

替巴尼布林仅限局部外用，禁止口服或眼用。正确的使用方法如下：

• 给药方法：将KLISYRI均匀涂抹于面部或脱发头皮区域，治疗面积可达100平方厘米。
• 使用频率：每日一次，连续5天，每次应用使用1个单剂量包装。
• 注意事项：用药后应立即用肥皂和清水彻底清洗双手。用药后约8小时内避免洗涤或触碰治疗区域；8小时后可用温和肥皂清洗。

此外，避免将药物转移至眼周区域，且勿在靠近口唇的部位使用；若不慎接触眼部，应立即用大量清水冲洗并就医。

用药注意事项

局部皮肤反应

使用替巴尼布林可能会出现局部皮肤反应，包括但不限于红斑、脱屑、结痂、局部肿胀；水疱/脓疱形成、皮肤糜烂或溃疡；应用部位可能出现瘙痒及疼痛。大多数不良反应为轻至中度，但部分患者可能出现较明显的皮肤反应。若皮肤存在未愈合的创伤或既往治疗残留损伤，需延迟使用。

眼部不良反应

避免药物转移至眼部及周围区域。如意外接触，立即用清水冲洗并就医。眼部不良反应可能包括眼部刺激等。

特殊人群用药

目前暂无临床数据评估KLISYRI在孕妇中的安全性；孕妇用药时应在充分评估潜在风险与益处的前提下谨慎使用。尚无关于KLISYRI在哺乳期通过乳汁转移的相关数据，其对哺乳婴儿的影响目前未知。在决定继续哺乳的同时使用本品时，应综合考虑母乳喂养的益处与潜在风险。对于计划生育或具有生殖潜力的患者，建议在用药前进行风险评估并谨慎使用。本品在18岁以下患者中的安全性和有效性尚未确立，且光化性角化病在儿童中极为少见，故不推荐用于儿童。

其他注意事项

避免药物接触健康皮肤或他人。不可封包治疗区域，以免增加刺激风险。在临床试验中，65岁及以上患者占比较高且疗效及安全性与年轻患者相似，但个别老年患者可能对药物更为敏感，用药时应密切监测。说明书中尚未明确肾功能不全患者使用KLISYRI的具体资料，故在此类患者中使用时应谨慎，并进行必要的监测。说明书中未对肝功能损害患者做出明确说明，但鉴于替巴尼布林主要通过CYP3A4代谢，肝功能不全可能影响药物的代谢，使用时需酌情调整并严密观察。

替巴尼布林作为一种局部外用药物，在治疗光化性角化病方面表现出色。患者在使用过程中应注意遵循正确的用法用量，并关注可能的不良反应，及时就医处理。希望本文能为使用替巴尼布林的患者提供有益的参考。