替巴尼布林（Tirbanibulin），一种针对光化性角化病（AK）的局部外用药物，目前在国内市场上尚未获得批准上市。这意味着患者在国内药店或医院暂时无法购买到此药物。然而，随着医药市场的不断开放和国际合作的加深，未来替巴尼布林在国内上市的可能性依然存在。

替巴尼布林在国内的上市情况

药物的批准与上市

替巴尼布林（Tirbanibulin）是由Almirall, LLC和Kythera Biopharmaceuticals, Inc.研发的一种新型局部外用药物，目前已被美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，商品名为Klisyri。该药物主要用于治疗面部和头皮的光化性角化病（AK）。在美国，替巴尼布林由Allergan（艾伯维旗下公司）负责销售。

尽管替巴尼布林在国外取得了显著的临床效果，但截至目前，该药物尚未获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准。因此，国内患者无法通过正规渠道购买到此药物。此外，由于替巴尼布林尚未在中国市场上市，其价格信息也尚未公布。参考美国市场的价格，替巴尼布林的单剂量包装售价约为250美元。

替代方案与获取途径

对于急需使用替巴尼布林治疗光化性角化病的患者，可以考虑以下几种替代方案：

• 海外购药：患者可以通过国际药品代购平台或医疗机构从国外购买替巴尼布林。但需要注意的是，这种方式存在一定的法律和安全风险，建议在专业医生的指导下进行。
• 参加临床试验：部分医疗机构和研究机构可能会开展替巴尼布林的临床试验。符合条件的患者可以申请加入这些试验，免费使用药物并接受专业医疗团队的监测。
• 使用其他治疗方法：光化性角化病还有多种其他有效的治疗方法，如冷冻疗法、激光治疗、光动力疗法等。患者可以在医生的建议下选择适合自己的治疗方案。

虽然替巴尼布林在国内尚未上市，但患者仍有多种途径可以获得治疗。建议患者在选择治疗方案时，充分考虑自身的病情和经济条件，并在专业医生的指导下进行。

用药注意事项

正确使用方法

替巴尼布林软膏仅供外用，严禁口服或眼用。使用前应先用温水和温和的肥皂清洁患处并擦干。取适量药膏，用指尖均匀涂抹在面积不超过100平方厘米的患处，每日一次，连续5天。用药后8小时内不要清洗或触碰治疗区域，以保证药物的有效吸收。

用药后应立即用肥皂和清水彻底清洗双手，避免将药物转移到健康皮肤或其他人身上。若治疗区域出现严重的皮肤反应（如糜烂、溃疡），应及时就医。

特殊人群用药

替巴尼布林在孕妇、哺乳期女性、儿童和老年人中的使用需要特别注意：

• 孕妇：目前暂无临床数据评估替巴尼布林在孕妇中的安全性。孕妇用药时应在充分评估潜在风险与益处的前提下谨慎使用。
• 哺乳期女性：尚无关于替巴尼布林在哺乳期通过乳汁转移的相关数据，其对哺乳婴儿的影响目前未知。在决定继续哺乳的同时使用本品时，应综合考虑母乳喂养的益处与潜在风险。
• 儿童：替巴尼布林在18岁以下患者中的安全性和有效性尚未确立，且光化性角化病在儿童中极为少见，故不推荐用于儿童。
• 老年人：在临床试验中，65岁及以上患者占比较高且疗效及安全性与年轻患者相似，但个别老年患者可能对药物更为敏感，用药时应密切监测。

特殊人群在使用替巴尼布林时应遵循医生的指导，确保用药安全。

避免眼部接触

使用替巴尼布林时，应避免药物接触到眼睛及其周围区域。如果不慎接触眼部，应立即用大量清水冲洗并及时就医。眼部接触可能导致眼部刺激等不良反应。

使用替巴尼布林时还应注意不要将药物涂抹在靠近口唇的部位，以免误入口腔。

通过以上信息，希望患者能够更好地了解替巴尼布林在国内的上市情况和使用注意事项，从而做出更加明智的治疗选择。