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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-04-21
替巴尼布林(Tirbanibulin),商品名为Klisyri,是由Allergan(艾伯维旗下公司)开发的一种局部外用药物,主要用于治疗光化性角化病(Actinic Keratosis, AK)。光化性角化病是一种常见的皮肤病变,多见于长期暴露于紫外线下的成年患者,尤其是面部和头皮部位。本文将详细介绍替巴尼布林的适应症和用法用量,并提供一些用药注意事项。
替巴尼布林的适应症和用法用量
适应症
替巴尼布林适用于经临床确诊患有光化性角化病的成年患者,主要针对面部及头皮的病变。光化性角化病是一种由于长期紫外线照射引起的皮肤病变,表现为皮肤表面粗糙、红斑、鳞屑等症状,有较高的癌变风险。替巴尼布林作为一种微管抑制剂,能够有效抑制病变细胞的增殖,减少病变面积,改善皮肤状况。
用法用量
替巴尼布林是一种局部外用软膏,规格为每支1克,替巴尼布林含量为1%。推荐使用方法如下:
- 使用途径:仅限局部外用,禁止口服或眼用。
- 给药方法:将替巴尼布林均匀涂抹于面部或脱发头皮区域,治疗面积可达100平方厘米。每日一次,连续使用5天,每次应用使用1个单剂量包装。
- 注意事项:
- 用药后应立即用肥皂和清水彻底清洗双手。
- 用药后约8小时内避免洗涤或触碰治疗区域;8小时后可用温和肥皂清洗。
- 避免将药物转移至眼周区域,且勿在靠近口唇的部位使用;若不慎接触眼部,应立即用大量清水冲洗并就医。
药物特性
替巴尼布林为白色或类白色软膏,主要成分为替巴尼布林,是一种微管抑制剂,专用于局部治疗。该药物的药代动力学研究表明,局部连续5天每日使用替巴尼布林于约100平方厘米的面部或头皮区域,平均每日剂量约为348毫克。替巴尼布林的使用应严格遵循医嘱,以达到最佳治疗效果。
用药注意事项
局部皮肤反应
替巴尼布林的主要不良反应为局部皮肤反应,包括但不限于红斑、脱屑、结痂、局部肿胀;水疱/脓疱形成、皮肤糜烂或溃疡;应用部位可能出现瘙痒及疼痛。若药物意外接触眼部,可引起眼部刺激。大多数不良反应为轻至中度,但部分患者可能出现较明显的皮肤反应。
眼部不良反应
使用替巴尼布林时应特别注意避免药物转移至眼部及周围区域。如意外接触,应立即用清水冲洗并就医。眼部不良反应可能导致眼部刺激,甚至影响视力,因此在使用过程中务必小心。
特殊人群用药
替巴尼布林在特定人群中的使用需特别注意:
- 孕妇:目前暂无临床数据评估替巴尼布林在孕妇中的安全性;孕妇用药时应在充分评估潜在风险与益处的前提下谨慎使用。
- 哺乳期女性:尚无关于替巴尼布林在哺乳期通过乳汁转移的相关数据,其对哺乳婴儿的影响目前未知。在决定继续哺乳的同时使用本品时,应综合考虑母乳喂养的益处与潜在风险。
- 具有生殖潜力的男性和女性:对于计划生育或具有生殖潜力的患者,建议在用药前进行风险评估并谨慎使用。
- 儿童使用:本品在18岁以下患者中的安全性和有效性尚未确立,且光化性角化病在儿童中极为少见,故不推荐用于儿童。
- 老年人使用:在临床试验中,65岁及以上患者占比较高且疗效及安全性与年轻患者相似,但个别老年患者可能对药物更为敏感,用药时应密切监测。
药物相互作用和贮存方法
替巴尼布林的药物相互作用尚不明确,但在使用过程中应注意与其他药物的潜在相互作用。替巴尼布林应存放于20°C至25°C(68°F-77°F)室温环境下,允许温度波动范围为15°C至30°C(59°F-86°F)。切勿冷藏或冻结,使用期限为5天。
替巴尼布林的价格因地区和销售渠道而异,一般在美国市场的售价约为100-200美元。患者在使用过程中应遵循医嘱,合理用药,以达到最佳治疗效果。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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