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替巴尼布林的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-04-21

替巴尼布林(Tirbanibulin),商品名为KLISYRI,是一种局部外用药物,主要用于治疗面部或头皮的光化性角化病(AK)。以下是关于替巴尼布林的详细说明书,包括用法用量、副作用和注意事项。

用法用量

替巴尼布林是一种局部外用药物,其使用方法和剂量如下:

使用途径

替巴尼布林仅限局部外用,严禁口服或眼用。使用时,应将药物均匀涂抹于面部或脱发头皮区域,治疗面积可达100平方厘米。每日一次,连续使用5天,每次应用使用一个单剂量包装。

用药步骤

  1. 清洁并干燥治疗区域。
  2. 打开单剂量包装,取适量药物均匀涂抹于患处。
  3. 用药后立即用肥皂和清水彻底清洗双手。
  4. 用药后约8小时内避免洗涤或触碰治疗区域。
  5. 8小时后可用温和肥皂清洗。
  6. 避免将药物转移至眼周区域,且勿在靠近口唇的部位使用。若不慎接触眼部,应立即用大量清水冲洗并就医。

剂量调整

目前尚无明确的剂量调整指南。如果患者有严重的局部皮肤反应或其他不良反应,应暂停用药并咨询医生。对于肾功能不全和肝功能不全的患者,使用时应谨慎,并进行必要的监测。

用药注意事项

使用替巴尼布林时,应注意以下事项以减少不良反应的风险。

眼部不良反应

避免药物转移至眼部及周围区域。如意外接触,立即用清水冲洗并就医。眼部接触可能导致眼部刺激和不适。

局部皮肤反应

治疗区域可能出现严重的皮肤反应,如糜烂、溃疡、红斑、脱屑、结痂、局部肿胀、水疱/脓疱形成、皮肤糜烂或溃疡。应用部位还可能出现瘙痒及疼痛。大多数不良反应为轻至中度,但部分患者可能出现较明显的皮肤反应。

其他注意事项

  • 如果皮肤存在未愈合的创伤或既往治疗残留损伤,需延迟使用。
  • 避免药物接触健康皮肤或他人。不可封包治疗区域,因为这可能增加刺激风险。
  • 孕妇使用KLISYRI时应在充分评估潜在风险与益处的前提下谨慎使用。目前暂无临床数据评估KLISYRI在孕妇中的安全性。
  • 尚无关于KLISYRI在哺乳期通过乳汁转移的相关数据,其对哺乳婴儿的影响目前未知。在决定继续哺乳的同时使用本品时,应综合考虑母乳喂养的益处与潜在风险。
  • 对于计划生育或具有生殖潜力的患者,建议在用药前进行风险评估并谨慎使用。
  • 本品在18岁以下患者中的安全性和有效性尚未确立,且光化性角化病在儿童中极为少见,故不推荐用于儿童。

特殊人群用药

在临床试验中,65岁及以上患者占比较高且疗效及安全性与年轻患者相似,但个别老年患者可能对药物更为敏感,用药时应密切监测。对于肾功能不全和肝功能不全的患者,使用时应谨慎,并进行必要的监测。

以上是关于替巴尼布林(Tirbanibulin)的用法用量、副作用和注意事项的详细说明。使用时请严格遵循医生的指导,并在出现任何不适时及时就医。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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