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艾代拉里斯(ldelalisib)Zydelig在国内上市了吗
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发布日期:2025-04-07

艾代拉里斯(Idelalisib),商品名为Zydelig,是一种选择性口服PI3Kδ抑制剂,主要用于治疗复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)。这种药物在美国已获得批准,但在国内的情况如何呢?本文将详细介绍艾代拉里斯在国内的上市情况及其使用注意事项。

艾代拉里斯在国内的上市情况

目前的上市状态

截至目前,艾代拉里斯尚未在中国大陆市场正式获批上市。由于其尚未在国内获得批准,因此也未被纳入中国的医保体系。这意味着国内患者若需使用此药,通常需要通过其他渠道获取,治疗成本相对较高。

未来的上市前景

尽管艾代拉里斯目前尚未在国内上市,但近年来,国家逐步通过降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管等手段,让患者们切实感受到急需靶向药品价格有明显降低。因此,可以预期未来不久,艾代拉里斯有望顺利获得批准,惠及更多患者。

获取途径

由于艾代拉里斯尚未在国内上市,患者目前可以通过合法的医疗途径从国外购买该药物。例如,一些国际医疗服务机构可以帮助患者获取并使用这一药物。然而,患者在选择这些途径时应谨慎,确保药物来源的合法性和安全性。

艾代拉里斯的用药注意事项

推荐剂量

艾代拉里斯的推荐剂量为150mg,口服给药,每日两次,伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。尚不清楚接受治疗超过数月的患者最佳和安全的给药方案。艾代拉里斯需整片吞服。如果错过艾代拉里斯的计划剂量时间不到6小时,请尽快补服漏服的剂量,并照常服用下一剂。如果艾代拉里斯漏服时间超过6小时,则跳过漏服的剂量,并按照用药计划在常规时间服用下一剂。

剂量调整

对于其他严重或危及生命的不良反应,停用艾代拉里斯直至缓解。如果因其他严重或危及生命的毒性反应暂停治疗后重新开始艾代拉里斯治疗,则将剂量减少至100mg口服,每日两次。如果再次出现其他严重或危及生命的艾代拉里斯相关毒性反应,则永久停用艾代拉里斯。服用艾代拉里斯的部分患者会出现淋巴细胞增多现象,不建议调整剂量。观察到的淋巴细胞增多是一种药效学效应,在没有其他临床发现的情况下,不应视为疾病进展。

常见不良反应

在接受艾代拉里斯治疗的患者中,最常见的不良反应包括皮疹、腹泻、肺炎、发热、乏力、咳嗽和恶心(发生率≥30%)。患者在使用艾代拉里斯期间应密切关注这些不良反应,并及时与医生沟通。如果出现严重的不良反应,应及时就医。

艾代拉里斯作为一种重要的靶向治疗药物,对于复发性慢性淋巴细胞白血病患者具有显著的疗效。虽然目前尚未在国内上市,但随着国家对创新药政策的支持,未来艾代拉里斯有望在国内获得批准,为更多患者带来希望。患者在使用过程中应严格遵循医生的指导,注意用药安全,以获得最佳的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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