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艾代拉里斯(ldelalisib)Zydelig的适应症和用法用量
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发布日期:2025-04-07

艾代拉里斯(Idelalisib)是一种选择性抑制磷脂酰肌醇-3-激酶δ(PI3Kδ)的口服药物,商品名为Zydelig。该药物主要用于治疗某些类型的非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病(CLL)。本文将详细介绍艾代拉里斯的适应症和用法用量,并提供一些用药注意事项。

艾代拉里斯的适应症

主要适应症

艾代拉里斯适用于与利妥昔单抗(Rituximab)联合用药,治疗因其他共病而将利妥昔单抗单药治疗视为合适治疗方法的复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)。这种组合疗法有助于提高治疗效果,特别是在那些不适合进行更强烈治疗的患者中。

使用限制

虽然艾代拉里斯在某些特定条件下显示出良好的疗效,但它并不适用于所有类型的非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病患者。具体来说,艾代拉里斯不推荐用于一线治疗,包括慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、滤泡性淋巴瘤(FL)和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。此外,艾代拉里斯不适用于也不推荐与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合用药,或与利妥昔单抗联合用药,用于治疗滤泡性淋巴瘤、小淋巴细胞淋巴瘤和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。

特殊人群用药

对于老年人群,尤其是65岁及以上的患者,因不良反应而停药的发生率较高、严重不良反应发生率较高和死亡发生率较高,因此这类患者需在医生指导下谨慎使用艾代拉里斯。

艾代拉里斯的用法用量

推荐剂量

艾代拉里斯的推荐剂量为150毫克,口服给药,每日两次,伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者需整片吞服,不得咀嚼或压碎药片。目前尚不清楚接受治疗超过数月的患者最佳和安全的给药方案。

剂量调整

如果患者错过了一次剂量,且漏服时间少于6小时,应尽快补服漏服的剂量,并按常规时间服用下一剂。如果漏服时间超过6小时,则跳过漏服的剂量,按常规时间服用下一剂。对于因严重或危及生命的不良反应而暂停治疗的患者,重新开始艾代拉里斯治疗时,剂量应减少至100毫克,每日两次。如果再次出现严重或危及生命的毒性反应,则应永久停用艾代拉里斯。

特殊情况下用药

对于肝功能损害的患者,特别是谷草转氨酶或谷丙转氨酶水平超过正常上限2.5倍,或胆红素水平超过正常上限1.5倍的患者,应谨慎使用艾代拉里斯,并密切监测不良反应。在治疗的前3个月,每2周监测一次谷丙转氨酶和谷草转氨酶,之后每4周监测一次,然后每1-3个月监测一次。如果谷丙转氨酶或谷草转氨酶超过正常上限的5倍,则应停用艾代拉里斯。

用药注意事项

肝毒性

艾代拉里斯与利妥昔单抗联合用药或使用未批准的联合疗法治疗的患者中,约16%出现致命性和/或严重的肝毒性。常见的肝毒性表现为谷丙转氨酶(ALT)或谷草转氨酶(AST)升高超过正常上限的5倍。这些症状通常在治疗的前12周内观察到,暂停给药后可逆转。建议在治疗的前3个月,每2周监测一次谷丙转氨酶和谷草转氨酶,之后每4周监测一次,再后来每1-3个月监测一次。

重度腹泻或结肠炎

约20%接受艾代拉里斯与利妥昔单抗联合用药或使用未批准的联合疗法治疗的患者,发生了重度腹泻或结肠炎(3级或以上)。这些症状可能在任何时间发生,因此应避免与其他可能引起腹泻的药物联合使用。艾代拉里斯引起的腹泻对抗动力药反应不佳,但在暂停治疗后,不良反应通常会在1周至1个月内缓解。在某些情况下,使用皮质类固醇也有助于缓解症状。

感染和肺炎

接受艾代拉里斯治疗的患者中有48%发生致死性和/或严重感染,最常见的感染是肺炎、败血症和发热性中性粒细胞减少。因此,应在开始艾代拉里斯治疗前治疗感染,并在治疗过程中密切监测感染体征和症状。如果发生3级或以上感染,应暂停艾代拉里斯治疗。此外,严重或致死性耶氏肺孢子菌肺炎(PJP)或巨细胞病毒(CMV)感染的发生率虽低,但也需特别注意。在治疗期间应采取预防措施,如使用抗真菌药物,对疑似感染的患者暂停治疗,并在确诊后永久停用艾代拉里斯。

日常注意事项

妊娠和哺乳期妇女

基于动物实验的结果和艾代拉里斯的作用机制,该药物可能对胎儿造成伤害。因此,孕妇应避免使用艾代拉里斯。建议有生育能力的女性在治疗期间以及末次给药后1个月内采取有效的避孕措施。同样,建议男性患者在治疗期间以及末次给药后3个月内采取有效的避孕措施。对于哺乳期妇女,建议在接受艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后1个月内不要进行母乳喂养,因为母乳喂养的婴儿可能发生严重不良反应。

老年人用药

65岁及以上的老年患者因不良反应而停药的发生率较高、严重不良反应发生率较高和死亡发生率较高,因此这类患者需在医生指导下谨慎使用艾代拉里斯。医生应根据患者的具体情况调整剂量,并密切监测不良反应。

儿童用药

艾代拉里斯在儿童患者中的安全性和有效性尚未确立,因此不推荐用于儿童患者。如有特殊情况,应在医生指导下慎重考虑。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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