
艾代拉里斯(Idelalisib),商品名为Zydelig,是一种处方口服片剂化疗药物,由美国吉利德公司生产。该药物于2014年7月23日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准,用于治疗3种类型的血癌,包括复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)等。本文将详细介绍艾代拉里斯的功效和作用,以及在使用过程中需要注意的事项。
艾代拉里斯主要用于治疗复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。这些疾病的患者通常已经接受过其他治疗,但病情仍然复发。艾代拉里斯通过抑制PI3Kδ激酶,干扰癌细胞的生长和存活信号,从而达到治疗效果。PI3Kδ激酶在B细胞信号传导中起关键作用,艾代拉里斯通过特异性抑制这一激酶,选择性地杀死恶性B细胞,而不影响其他正常细胞。
艾代拉里斯通常与利妥昔单抗(Rituximab)联合使用。这种联合治疗方案特别适用于因其他共病而无法耐受更强烈治疗的患者。利妥昔单抗是一种单克隆抗体,能够识别并破坏表达CD20抗原的B细胞,与艾代拉里斯联用可以增强治疗效果。然而,艾代拉里斯不推荐作为一线治疗药物,也不建议与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合使用。
多项临床试验证明,艾代拉里斯在治疗复发性CLL和SLL方面具有显著的疗效。患者在接受治疗后的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)均有明显改善。然而,艾代拉里斯的使用也伴随着一些不良反应,如皮疹、腹泻、肺炎、发热、乏力、咳嗽和恶心等。这些不良反应在联合用药试验中发生率较高,但多数可以通过剂量调整和对症治疗得到控制。
艾代拉里斯的推荐剂量为150mg,每日两次,可以随餐或空腹服用。如果患者错过一次剂量,且时间不超过6小时,应尽快补服;如果超过6小时,则跳过漏服的剂量,按常规时间服用下一剂。治疗应持续至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果患者因严重不良反应需要暂停治疗,重新开始时应将剂量减少至100mg,每日两次。
对于老年患者(≥65岁),艾代拉里斯的不良反应发生率较高,严重不良反应和死亡率也较高。因此,老年患者需在医生指导下谨慎使用。孕妇和哺乳期女性应避免使用艾代拉里斯,因为它可能导致胎儿伤害。有生育能力的女性和男性在治疗期间及停药后一段时间内应采取有效的避孕措施。
艾代拉里斯与强效CYP3A抑制剂和诱导剂联合使用时,可能会受到影响。这些药物可以改变艾代拉里斯的血药浓度,从而影响其疗效和安全性。因此,在使用这些药物时应谨慎,并在医生指导下进行剂量调整。常见的强效CYP3A抑制剂包括酮康唑、伊曲康唑等,强效CYP3A诱导剂包括利福平等。
艾代拉里斯的常见不良反应包括皮疹、腹泻、肺炎、发热、乏力、咳嗽和恶心等。其中,腹泻和肺炎较为严重,需要特别关注。腹泻在治疗过程中较为常见,但对抗动力药反应不佳,通常需要暂停治疗并使用皮质类固醇。肺炎则可能导致严重的呼吸系统问题,一旦出现相关症状,应立即暂停治疗并进行进一步检查。
艾代拉里斯应储存在20-30°C的环境中,允许短暂偏离至15-30°C。药品仅可在原装容器中分装,如果瓶口密封破损或缺失,不得使用。艾代拉里斯的有效期为24个月。
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