
艾代拉里斯(Idelalisib),商品名为Zydelig,是一种口服选择性磷脂酰肌醇3-激酶δ(PI3Kδ)抑制剂,适用于与利妥昔单抗联合用药,治疗因其他共病而将利妥昔单抗单药治疗视为合适治疗方法的复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)。本文将详细介绍艾代拉里斯的医保、价格、疗效和副作用。
艾代拉里斯尚未在中国上市,也未进入中国医保目录。因此,患者需要自费购买该药物。市面上目前没有仿制药。
艾代拉里斯的原研药由美国吉利德公司生产,规格为150mg×60片,价格约为6530美元一盒。
艾代拉里斯适用于与利妥昔单抗联合用药,治疗因其他共病而将利妥昔单抗单药治疗视为合适治疗方法的复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)。临床试验数据显示,艾代拉里斯能够显著提高患者的总体生存率和无进展生存期。然而,艾代拉里斯不适用于任何患者的一线治疗,也不推荐用于慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、滤泡性淋巴瘤(FL)和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。
艾代拉里斯作为一种靶向治疗药物,为复发性慢性淋巴细胞白血病患者提供了新的治疗选择,但其高昂的价格和未进入医保目录的情况,使得患者的经济负担较重。未来希望该药物能够早日进入医保,惠及更多患者。
艾代拉里斯的推荐剂量为150mg,口服给药,每日两次,伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。尚不清楚接受治疗超过数月的患者最佳和安全的给药方案。艾代拉里斯需整片吞服。如果错过艾代拉里斯的计划剂量时间不超过6小时,请尽快补服漏服的剂量,并照常服用下一剂。如果漏服时间超过6小时,则跳过漏服的剂量,并按照用药计划在常规时间服用下一剂。
接受艾代拉里斯治疗的患者最常见的不良反应包括皮疹、腹泻、肺炎、发热、乏力、咳嗽和恶心(发生率≥30%)。其中,重度腹泻或结肠炎的发生率为20%,应在治疗过程中避免联合使用艾代拉里斯和其他引起腹泻的药物。如果出现严重的腹泻或结肠炎,应暂停艾代拉里斯治疗,并在必要时使用皮质类固醇。
此外,接受艾代拉里斯治疗的患者还可能出现肝毒性,表现为谷丙转氨酶(ALT)或谷草转氨酶(AST)升高超过正常上限的5倍。这些结果通常在治疗的前12周内观察到,暂停给药后可逆转。在治疗的前3个月,每2周监测所有患者的谷丙转氨酶和谷草转氨酶,在接下来的3个月中每4周监测一次,然后每1-3个月监测一次。
≥65岁的患者与年轻患者相比,因不良反应而停药的发生率较高、严重不良反应发生率较高和死亡发生率较高,老年患者需在医生指导下用药。妊娠期女性在使用艾代拉里斯时可能会导致胎儿伤害,建议有生育能力的女性在治疗期间以及末次给药后1个月内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在接受艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后1个月内不要进行母乳喂养。儿童患者的安全性和有效性尚未确立。
艾代拉里斯作为一种新型的靶向治疗药物,为复发性慢性淋巴细胞白血病患者带来了新的希望。然而,患者在使用过程中需要注意剂量、不良反应和特殊人群的用药指导,以确保治疗的安全性和有效性。
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