艾代拉里斯（Idelalisib）是一款由美国吉利德科学公司（Gilead Sciences）研发的选择性口服PI3Kδ抑制剂，主要用于治疗复发性慢性淋巴细胞白血病（CLL）。本文将详细介绍艾代拉里斯的适应症、用法用量、副作用及注意事项。

艾代拉里斯的适应症、用法用量及副作用

适应症

艾代拉里斯适用于与利妥昔单抗（Rituximab）联合用药，治疗因其他共病而将利妥昔单抗单药治疗视为合适治疗方法的复发性慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者。此外，艾代拉里斯不适用于任何患者的一线治疗，也不推荐用于慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）、滤泡性淋巴瘤（FL）和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。

用法用量

艾代拉里斯的推荐剂量为150mg，口服给药，每日两次，伴或不伴食物，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者需整片吞服，不可咀嚼或压碎。如果错过艾代拉里斯的计划剂量时间不到6小时，请尽快补服漏服的剂量，并照常服用下一剂。如果漏服时间超过6小时，则跳过漏服的剂量，并按照用药计划在常规时间服用下一剂。

副作用

在联合用药试验中，接受艾代拉里斯治疗的患者最常见的不良反应包括皮疹、腹泻、肺炎、发热、乏力、咳嗽和恶心（发生率≥30%）。部分患者可能出现淋巴细胞增多现象，这是一种药效学效应，在没有其他临床发现的情况下，不应视为疾病进展。严重或危及生命的不良反应可能需要暂停或永久停用艾代拉里斯。

用药注意事项

特殊人群用药

对于妊娠期女性，艾代拉里斯可能会导致胎儿伤害。建议有生育能力的女性在艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后1个月内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在接受艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后1个月内不要进行母乳喂养。儿童患者中艾代拉里斯的安全性和有效性尚未确立，老年人群（≥65岁）在使用艾代拉里斯时需特别注意，因为老年患者因不良反应而停药的发生率较高，严重不良反应和死亡发生率也较高。

感染和肠穿孔

接受艾代拉里斯与利妥昔单抗联合用药或使用未获批的联合疗法治疗的患者，48%发生致死性和/或严重感染，最常见的感染是肺炎、败血症和发热性中性粒细胞减少。应在开始艾代拉里斯治疗前治疗感染，并监测接受艾代拉里斯治疗患者的感染体征和症状，如果发生3级或以上感染，则暂停艾代拉里斯治疗。在接受艾代拉里斯治疗的患者中，还可能发生致死性和严重的肠穿孔，特别是那些出现中度至重度腹泻的患者。建议患者及时报告任何新发或恶化的腹痛、寒颤、发热、恶心或呕吐，出现肠穿孔的患者应永久停用艾代拉里斯。

肝功能损害和药物相互作用

对于基线时谷草转氨酶或谷丙转氨酶水平超过正常值上限的2.5倍，或胆红素水平超过正常值上限的1.5倍的患者，可用的安全性和有效性数据有限。应监测基线时肝损害患者的不良反应，并按照剂量调整方案处理不良反应。强效CYP3A抑制剂和强效CYP3A诱导剂与艾代拉里斯联合用药，可影响艾代拉里斯的浓度，用药时需谨慎，具体请咨询专业医生。

价格信息

艾代拉里斯尚未在中国上市，未进入中国医保，市面上目前没有仿制药。美国吉利德版原研药的规格为150mg×60片，价格大约为6530美元一盒。