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艾代拉里斯(ldelalisib)Zydelig的功效作用和适应症
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发布日期:2025-04-07

艾代拉里斯(Idelalisib),商品名为Zydelig,是一种用于治疗特定类型血癌的口服化疗药物。该药物由美国吉利德公司研发,于2014年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准。艾代拉里斯主要通过抑制PI3Kδ激酶发挥作用,适用于复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)和滤泡性淋巴瘤(FL)的治疗。

功效与适应症

治疗复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)

艾代拉里斯与利妥昔单抗联合使用,被批准用于治疗复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)。这种组合特别适用于那些因其他共病而无法耐受更强烈治疗的患者。研究显示,艾代拉里斯与利妥昔单抗联用可以显著延长患者的无进展生存期(PFS),提高总体生存率。然而,艾代拉里斯不适用于初次治疗或一线治疗,也不推荐用于没有其他共病的患者。

治疗小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)

艾代拉里斯同样适用于复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的治疗。这种疾病的患者通常已经接受了至少两种系统性治疗,且效果不佳。艾代拉里斯可以单独使用或与利妥昔单抗联合使用,以提高疗效。多项临床试验表明,艾代拉里斯在改善患者的无进展生存期方面表现出显著的效果。

治疗滤泡性淋巴瘤(FL)

对于复发性滤泡性淋巴瘤(FL)的患者,艾代拉里斯也可以提供有效的治疗选择。这类患者通常对传统的化疗药物反应不佳,而艾代拉里斯通过抑制PI3Kδ激酶,可以有效控制疾病的进展。虽然艾代拉里斯在这一领域的应用相对较新,但初步的研究结果非常令人鼓舞。

用药注意事项

肝毒性

艾代拉里斯与利妥昔单抗联合使用或使用未获批的联合疗法治疗的患者中,约16%出现严重的肝毒性,甚至可能导致致命后果。常见的肝毒性表现为谷丙转氨酶(ALT)或谷草转氨酶(AST)升高超过正常上限的5倍。这些情况通常在治疗的前12周内出现,但在暂停给药后可以逆转。建议在治疗的前3个月每2周监测一次肝功能指标,随后每4周监测一次,再之后每1-3个月监测一次。如果ALT或AST超过正常上限的3倍,应每周监测肝功能,直至恢复正常。若ALT或AST超过正常上限的5倍,应立即停用艾代拉里斯。

重度腹泻或结肠炎

约20%的患者在接受艾代拉里斯与利妥昔单抗联合治疗或使用未获批的联合疗法时,会出现重度腹泻或结肠炎(3级或以上)。这些症状可以在任何时候发生,因此应避免同时使用其他可能导致腹泻的药物。艾代拉里斯引起的腹泻对抗动力药反应不佳,通常需要暂停治疗并使用皮质类固醇进行管理。不良反应缓解的中位时间通常为1周至1个月。

肺炎

接受艾代拉里斯治疗的患者中,部分人可能会出现致死性和严重的肺炎。临床表现包括间质性浸润和机化性肺炎。患者如果出现咳嗽、呼吸困难、缺氧、放射学检查显示间质性浸润或氧饱和度下降超过5%等症状,应立即暂停艾代拉里斯治疗,直至病因确定。如果确诊为症状性肺炎或机化性肺炎,应开始使用适当的皮质类固醇治疗,并永久停用艾代拉里斯。

胚胎-胎儿毒性

基于动物实验的结果,艾代拉里斯可能对胎儿造成伤害。因此,孕妇在使用艾代拉里斯时应被告知其潜在风险。建议有生育能力的女性在治疗期间及末次给药后1个月内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在接受艾代拉里斯治疗期间及末次给药后1个月内应避免母乳喂养,以防止婴儿发生严重不良反应。

老年人用药

在临床试验中,年龄≥65岁的患者在接受艾代拉里斯治疗时,因不良反应而停药的发生率较高,严重不良反应和死亡率也较高。因此,老年患者应在医生的严格指导下使用艾代拉里斯,并密切监测其不良反应。建议定期进行肝功能和肺功能的检查,以便及时调整治疗方案。

药物相互作用

艾代拉里斯与强效CYP3A抑制剂和强效CYP3A诱导剂联合使用时,可能会影响艾代拉里斯的浓度。因此,用药时应谨慎,并在医生的指导下进行。如果需要同时使用这些药物,应密切监测患者的不良反应,并根据情况调整剂量。

储存方法

艾代拉里斯应储存在20-30°C的环境中,允许偏移至15-30°C。药品仅可在原装容器中分装,如果瓶口密封破损或缺失,不得使用。此外,艾代拉里斯的有效期为24个月,超过有效期的药品应不再使用。

艾代拉里斯作为一种重要的化疗药物,在治疗特定类型的血癌方面表现出显著的疗效。然而,患者在使用过程中应注意多种潜在的不良反应,并在医生的指导下进行规范的治疗和监测。希望本文能为患者和医疗工作者提供有用的信息,帮助更好地管理和使用艾代拉里斯。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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