西多福韦（Cidofovir）是一种抗病毒药物，主要用于治疗成人获得性免疫缺陷综合征（AIDS）和无肾功能障碍的巨细胞病毒（CMV）视网膜炎。本文将详细介绍西多福韦的适应症、用法用量、贮存方法、不良反应以及特殊人群用药等相关信息。

西多福韦的详细说明书

基本信息

西多福韦的中文名称为西多福韦，英文名称为 cidofovir anhydrous，其他别称包括昔多呋韦。西多福韦由美国 Avet Pharma 公司生产，1996年 3月获得了美国食品与药品管理局（FDA）的正式批准。目前，西多福韦在美国的规格为 375mg/5ml，价格约为 1095美元一盒。西多福韦没有在中国上市，也没有进入中国医保，市面上已有仿制药出现。

适应症

西多福韦主要用于治疗成人获得性免疫缺陷综合征（AIDS）和无肾功能障碍的巨细胞病毒（CMV）视网膜炎。由于这些病毒感染机制和临床表现各不相同，具体使用需根据病情和医生建议进行。

剂型与性状

西多福韦的剂型为注射剂，性状为透明玻璃小瓶装的无菌浓缩液，配制在 5ml 无菌水溶液中，含有 375mg 的活性成分。使用时应严格按照医嘱进行，确保药物的有效性和安全性。

用法用量

1. 成人推荐剂量：
① 诱导治疗：西多福韦的推荐剂量为 5mg/kg（在 1小时内以恒定速率静脉输注），每周给药一次，连续两周。
② 维持治疗：从诱导治疗完成后两周开始，西多福韦的推荐维持剂量为 5mg/kg（在 1小时内以恒定速率静脉输注），每两周给药一次。
③ 人类免疫缺陷病毒（HIV）感染患者：应根据当地对 HIV 感染患者的管理建议，考虑暂停西多福韦的维持治疗。

2. 老年人群推荐剂量：
西多福韦用于治疗 60 岁以上患者巨细胞病毒疾病的安全性和有效性尚未确定。由于老年人的肾小球功能经常下降，因此在用药前和用药期间应特别注意评估肾功能。

3. 肾功能不全患者推荐剂量：
肾功能不全 [肌酐清除率 ≤55ml/min 或 ≥2+ 蛋白尿（≥100mg/dl）] 是西多福韦的禁忌症。

4. 肝功能不全推荐剂量：
西多福韦在肝病患者中的安全性和有效性尚未确定，因此在该患者群体中应谨慎使用。

5. 儿童推荐剂量：
西多福韦对 18 岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定，因此不建议用于 18 岁以下的儿童。

不良反应

西多福韦常见的不良反应包括肾毒性（蛋白尿、肌酐清除率升高）、恶心和/或呕吐、发热、中性粒细胞减少、乏力、头痛、皮疹、感染、脱发、腹泻、疼痛、贫血、眼压下降、厌食、呼吸困难、发冷、咳嗽加重、口腔念珠菌病、血清碳酸氢盐下降。患者在使用西多福韦时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，定期监测细胞计数，防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项与日常保存

用药注意事项

1. 特殊人群用药：
① 有生殖潜力的男性和女性在西多福韦治疗期间和治疗后必须使用有效的避孕措施。建议男性在西多福韦治疗期间和治疗后 3 个月内使用避孕套避孕。
② 怀孕期间和有生育潜力的妇女不建议使用西多福韦，尚不清楚西多福韦/代谢产物是否在母乳中排出，但不能排除危害新生儿/婴儿的风险，建议使用西多福韦治疗期间停止母乳喂养，或在医生指导下使用。
③ 老年患者由于肾小球功能经常下降，因此在用药前和用药期间应特别注意评估肾功能，并在医生指导下使用。
④ 肝功能不全的患者应在医生指导下谨慎使用。肾功能不全 [肌酐清除率 ≤55ml/min 或 ≥2+ 蛋白尿（≥100mg/dl）] 是西多福韦的禁忌症。

2. 药物相互作用：
① 西多福韦与含有富马酸替诺福韦二酯的产品联合治疗可能会产生药效学相互作用，并增加范可尼综合征的风险。
② 治疗中西多福韦常与丙磺舒联用，而丙磺舒可增加齐多夫定的生物利用度（AUC），两种药物联合使用的患者应密切监测齐多夫定引起的血液学毒性。丙磺舒还会增加许多物质的暴露，例如对乙酰氨基酚、阿昔洛韦、血管紧张素转换酶抑制剂等药物。

日常保存

1. 防潮防湿：
选择干燥、通风良好的地方存放西多福韦，防止药物受潮。湿度的变化也可能对西多福韦的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。

2. 避光保存：
西多福韦应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

3. 包装完整性：
西多福韦应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

4. 温度控制：
西多福韦不应储存在 30°C 以上的温度中，避免冷藏或冷冻，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。

有效期

西多福韦的有效期为 36 个月。请在使用前检查药物的有效期，确保药物在有效期内使用，以保证药物的质量和疗效。